2024年7月29日医疗晨报

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综合医讯

1、49家生物医药上市公司上半年业绩预喜
近日，东方财富Choice数据显示，截至到目前，A股已有100家生物医药上市公司披露2024年上半年业绩预告，其中，49家业绩预喜（包含预增、略增、预盈、扭亏），占比近五成。从预计归母净利润增速上限来看，32家医药生物上市公司预计上半年净利润增长超100%。其中，洁特生物、微电生理-U、河化股份、诺泰生物、海普瑞等排名靠前。目前来看，上半年业绩预喜的生物医药上市公司主要来自化学制药、医疗器械两个细分板块。多家医疗器械板块上市公司业绩表现良好。目前该板块已有16家公司发布业绩预告，其中11家预喜，占比近七成。洁特生物、微电生理-U分别预计归母净利润同比增幅高达929.77%及827.89%。（证券日报）
2、上海启动骨科创伤类耗材集采
近日，上海阳光医药采购网发布《上海市骨科创伤类医用耗材集中带量采购公告（三）》，启动骨科创伤类耗材集采，明确了采购品种、采购需求量、拟中选规则等信息。首年采购需求总量为 78175 个，其中普通接骨板 2605 个、锁定加压接骨板（含万向）51805 个、髓内钉 23765个。各符合申报要求的生产（总代）企业于2024年8月7日8:30至2024年8月13日16:30完成相关产品的价格申报。申报信息将于2024年8月14日（星期三）上午 10:00在线上解密公开。（药智医械）
3、超20款1类创新药在中国首次获批临床
近日，根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网以及公开资料，上周有20多款1类创新药在中国首次获得临床试验默示许可。这些产品涵盖了体内基因编辑药物、通用型细胞疗法、肿瘤相关淋巴结T细胞疗法（TAL-T疗法）、分子胶、单抗、双抗、三抗、抗体偶联药物（ADC）、溶瘤病毒、纳米药物、小分子药物等多种类型。这些1类创新药来自拜耳、信达、正大天晴、海思科等公司。（医药观澜）
4、福建省药监局出台《福建省药品监督管理局药品安全信用风险分类监管办法（试行）》
近日，福建省药监局召开新闻发布会，发布了《福建省药品监督管理局药品安全信用风险分类监管办法（试行）》。《办法》以“对监管对象精准画像、对监管资源精准配置、对违法主体精准惩治、对信用风险精准防控”为目标，对福建省药品安全信用风险分类监管工作做出具体规定。《办法》采用量化评分与定性判定相结合的分类模式，综合企业监督检查、产品质量、违法违规、主动承担社会责任等信息对企业进行评分，根据分值高低将企业信用风险类别分为A、B、C、D四类。并将分类结果作为监管资源配置的参考，实施差异化的监管措施，把有限的监管力量精准分配在重要风险点、关键节点，提高监管的精准性和有效性，减少对企业正常生产经营行为的干扰。（福建药监局）
5、雅培HeartMate 3™植入式左心室辅助系统NMPA获批
近日，雅培HeartMate 3植入式左心室辅助系统获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。作为全球首个获批的使用全磁悬浮流量技术的“人工心脏”，HeartMate 3是目前唯一同时获得NMPA、欧盟CE、FDA三大认证的左心室辅助系统。HeartMate 3于2017年获得美国FDA批准进入市场，其采用磁悬浮技术，相较第二代VAD体积稍大，因悬浮技术减少了轴承的使用，延长了血泵使用时间。HeartMate 3拥有迄今为止最大规模的5年临床试验数据，结果显示其能够将晚期心力衰竭患者的生存期限延长5年左右（中位生存期超过5年），HeartMate 3植入后泵内血栓、脑中风的发生率均显著降低，为患者带来显著生存获益（中新网）
6、医疗头部大模型公司完成50亿元A轮融资
近日，百川智能完成了A轮融资，总融资金额达50亿元人民币，并且将以200亿估值开启B轮融资。A轮投资方既有阿里、小米、腾讯、亚投资本、中金等头部大厂和市场化投资机构，也包括北京市人工智能产业投资基金、上海人工智能产业投资基金、深创投等国资背景产业投资基金。百川智能一直坚持“超级模型+超级应用”双轮驱动的发展战略。截止目前，已经发布了12款大模型。作为国内唯一一家专注医疗的头部大模型公司，百川智能在AI医疗技术和应用上均取得了阶段性进展。自研的通用医疗增强大模型在多个权威评测中超越了GPT-4，并且世界人工智能大会上首次对外展示了AI医疗类应用—AI健康顾问。（医疗器械创新网）
7、联影医疗1.2亿再押注高端诊疗设备
近日，联影医疗发布公告，公司拟以自有资金投资四川玖谊源粒子科技有限公司，取得其增资后10%的股权，交易价格为1.2亿元。玖谊源是目前为数不多的回旋加速器生产企业之一，主要产品包括不同能级的加速器，是核医学诊疗必备核心设备之一，主要产品有7MeV、11MeV、20MeV等不同能级的加速器。据悉，在2024年1月迪拜的Arab Health展中玖谊源就与联影医疗正式签订了战略合作协议。玖谊源成立于2017年，是一家专注于核技术应用领域的军民融合企业。公司以中国工程物理研究院流体物理研究所科学家为核心，从事核医学设备的研发和制造。（ZAKER）