2024年7月31日医疗晨报

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综合医讯

1、13个部门联合制定《慢性呼吸系统疾病防治行动实施方案（2024—2030年）》
近日，国家卫生健康委等13个部门联合制定了《健康中国行动——慢性呼吸系统疾病防治行动实施方案（2024—2030年）》。《方案》提出，到2030年，慢性呼吸系统疾病防治体系进一步完善，危险因素综合防控取得阶段性进展，慢性呼吸系统疾病基层筛查能力及规范化管理水平显著提升，70岁及以下人群慢性呼吸系统疾病死亡率下降到8.1/10万及以下。《方案》围绕工作目标提出具体工作措施，包括控制危险因素，降低发病风险；完善慢性呼吸系统疾病防治服务体系；加强慢性呼吸系统疾病规范诊疗和质量控制；提升慢性呼吸系统疾病中医药防治能力等系列综合措施。（央视网）
2、国家药监局发布关于威海华特生物飞行检查情况通告
近日，国家药品监督管理局组织检查组对威海华特生物科技有限公司进行飞行检查，发现企业质量管理体系存在诸多缺陷，包括如管理者代表履职不到位，不符合《医疗器械生产质量管理规范》中管理者代表负责建立、实施并保持质量管理体系；企业提供的微生物检验室百级净化工作台验证报告未对尘埃粒子进行验证和检测；管理评审资料只对以往管理评审的跟踪措施等方面进行判定，没有产品质量和质量目标相关数值等。依法对其采取责令暂停生产的控制措施；并责令企业评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，按照《医疗器械召回管理办法》规定召回相关产品。（国家药监局）
3、国家卫健委：建立完善不良事件“非惩罚性”主动报告机制
近日，国家卫生健康委办公厅发布关于进一步加强医疗质量（安全）不良事件管理的通知。通知要求各地要指导二级以上医院进一步提高认识，将不良事件报告和处理作为重要的医疗质量安全日常工作措施，充分理解不良事件管理的重要价值，切实承担管理主体责任，建立健全不良事件报告、分类、分析、处置等相关管理制度，完善不良事件管理组织体系，明确医院内不良事件管理工作牵头负责部门和协同配合部门的权责及分工，压实各部门负责人和相关工作人员的责任。要建立完善不良事件“非惩罚性”主动报告机制，注意保护报告人隐私，并通过工作会议、宣传栏或信息平台等多种渠道加强宣传，鼓励员工自愿、主动进行不良事件报告。（国家卫健委）
4、北京市药监局鼓励设立自动售药机
近日，据了解，自2021年7月国务院批准北京等5个城市率先开展国际消费中心城市培育建设以来，北京市药监局持续鼓励发展24小时药店，以满足市民全天候的用药需求，三年来成效显著。北京全市开办24小时便民服务药店1244家，便民服务药店覆盖全市16个区及经开区，其中城六区671家，郊区573家，主要分布在人口集中的社区和商业设施周边。24小时药店还同时入驻电商平台开展网络销售，其中京东547家，美团877家，饿了么627家，其他电商平台200家。此外，北京市药监局2024年拟出台《北京市药品零售企业设置自助售（取）药机管理暂行规定》，作为药店延伸服务点提供24小时便民服务。（北京药监局）
5、安徽省药监局召开2024年上半年药品流通环节风险会商工作会
近日，安徽省上半年药品流通环节风险会商工作会在合肥召开。会议盘点上半年安徽省药品流通环节风险状况，分析研判当前形势，对下半年药品流通风险防控及监管工作进行部署。会议强调，要抓实抓细药品流通环节风险防控重点任务。要深入推进药品经营和使用专项检查，精心组织片区协同检查，严查非法渠道购进违法行为。要扎实开展药品网络销售环节集中治理工作，抓好线上监测和药品网络销售企业全覆盖检查，严厉打击通过网络销售假冒药等违法违规行为。要全力做好疫苗流通使用环节专项检查，对疫苗配送和使用单位实施全覆盖检查，严防高温季节疫苗流通使用环节风险。要高质量完成二级及以上医疗机构规范药房（库）建设任务，助力三医协同发展和治理。（安徽药监局）
6、爱尔眼科拟8.98亿元收购35家医院部分股权
近日，爱尔眼科发布公告称，公司拟通过自有资金支付方式，以合计8.98亿元的价格，收购虎门爱尔、运城爱尔等35家医院的部分股权。爱尔眼科表示，公司本次收购35家医疗机构的部分股权，有利于尽快完善区域市场布局，形成规模效应，进一步深化在全国各地的“分级连锁”体系，巩固和提升公司的领先地位。爱尔眼科的收购行动表明公司致力于扩张，以及提升市场占有率，这可能会提高其在竞争激烈的医疗服务市场中的地位。（医药早参）
7、美FDA批准新的结直肠癌筛查方法
近日，美国FDA批准了Guardant Health公司名为Shield的血液检测方法来筛查结直肠癌。虽然这种检测方法并不能取代结肠镜检查，但却可以有效提高美国结直肠癌的筛查率。Guardant是一家领先的精密肿瘤学公司，致力于通过使用其专有血液测试，大量数据集和高级分析来帮助全球征服癌症。在FDA批准之前，Shield血液测试已经作为实验室开发的测试提供，因此患者可以使用Shield作为筛查工具，但需要自付895美元的费用。有了FDA的批准，医疗保险和私人保险公司更有可能报销血液检测的费用，使患者更容易获得血液检测。（财联社）