2024年8月15日医疗晨报

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综合医讯

1、国家药监局：37批次化妆品不符合规定
近日，国家药监局发布通告，在2023年国家化妆品抽样检验工作中，经海南省药品检验所等单位检验，产品标签标示为广州汉方化妆品制造有限公司生产的韩秀宫雪莲草本修护膜等37批次化妆品不符合规定。其中，广州汉方化妆品制造有限公司提出样品真实性异议申请，经广东省药品监督管理局审查，被抽检不符合规定的产品确为上述生产企业备案或生产。上述企业提供虚假信息、隐瞒真实情况的行为属于《化妆品监督管理条例》规定的情节严重的情形，将依法从重从严处罚。（国家药监局）
2、海南药监、公安联合出台工作细则加强药品领域行刑衔接
近日，为健全海南省药品领域行刑衔接工作机制，加大对药品领域违法犯罪打击力度，进一步规范全省药品监管领域行政执法与刑事侦查高效衔接，海南省药监局与海南省公安厅共同制定了《海南省药品领域涉嫌犯罪案件行刑衔接及检验认定工作细则》。《工作细则》共六章三十六条。一是对案件移送、立案和反馈、复议和监督、双向移送等进一步明确;二是对涉案物品检验绿色通道、委托检验、补充检验，以及认定意见的出具等进行了细化;三是对涉案证据保存、涉案物品交接和委托保管作出规定;四是双方建立联合执法、联合调查、联合督办等协作配合机制。（海南药监局）
3、人工智能医疗器械创新任务揭榜优胜单位公示
近日，根据《关于组织开展人工智能医疗器械创新任务揭榜工作的通知》（工信厅联科函〔2021〕247号），工业和信息化部科技司、国家药品监督管理局医疗器械注册司对揭榜攻关成果开展了测评工作，初步遴选出104家揭榜优胜单位。为进一步听取社会各界意见，现将拟发布的人工智能医疗器械创新任务揭榜优胜单位进行公示。公示时间：2024年8月9日至15日。（工信部）
4、上海市开展生物医药“新优药械”产品目录征集工作
近日，为推动生物医药产业创新发展，根据《上海市人民政府办公厅关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》等文件精神，上海市科学技术委员会组织开展《2024年度上海市生物医药“新优药械”产品目录》征集工作。申请列入目录的须为2019年1月1日之后首次获批上市且在本市实现产出的产品，应具有创新性强、临床价值高、安全性好、质量可靠、产权明晰等特性，具备市场潜力与行业带动作用。其中：“创新产品”应为通过国家或本市药品监管部门创新医疗器械特别审查程序批准上市的医疗器械。“名优产品”应是工作原理或作用机制创新性较强的医疗器械。（上观）
5、强生婴儿爽身粉诉讼案获关键进展，65亿美元赔偿协议得到原告支持
近日，强生为推进一项耗资65亿美元的婴儿爽身粉赔偿协议扫清了一道关键障碍。该协议旨在解决有关其婴儿爽身粉产品致癌的数千桩诉讼。知情人士表示，在截至7月末的无记名投票中，该团体中超过75%的人同意了强生的提议。这样的结果将有助于该公司的最新行动，即把责任限制在它为解决诉讼而成立的一个子公司之中。为了解决诉讼问题，强生公司此前成立新的子公司，通过申请破产保护，迫使所有原告达成和解，而无需强生公司本身申请破产。但该公司需要获得75%原告的投票支持，才能请求破产法官对所有原告强制执行和解协议。（澎湃）
6、百特国际38亿美元将肾脏护理部门售予凯雷
近日，百特国际宣布已与全球投资公司凯雷达成最终协议，将以38亿美元的价格出售其Vantive肾脏护理部门。预计交易将在2024年底或2025年初完成，百特将从中获得约35亿美元现金，预估税后净收益约30亿美元，公司计划将这部分收益用于减少债务。此次出售是百特战略重组的一部分，旨在通过成立一家独立的肾脏护理公司来提高业绩并为所有利益相关者创造价值。该计划于2023年1月宣布，并在2023年3月进一步明确了出售该部门的可能性。此次出售经过严格的评估程序，以确保最大化股东价值，并提供更大的资本运用灵活性，以加速Baxter和Vantive各自的增长目标。（智通财经）
7、水木分子获得近亿元天使轮及种子轮融资
近日，生物医药大模型公司“水木分子”宣布已完成近亿元人民币融资。其中，天使轮由华山资本领投，道彤投资、讯飞创投参与投资；清智资本参与种子轮融资。募集资金将主要用于生物医药多模态大模型，以及对话式药物研发助手工具ChatDD产品的研发。水木分子是一家生物医药基础大模型研发商，致力于构建生物医药行业基础大模型及新一代对话式生物医药研发助手。公司产品将服务于药物研发各环节，包括早研立项、靶点发现、分子设计优化、临床实验设计、药物重定位等。（亿欧）