2024年8月20日医疗晨报

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综合医讯

1、上海药监局召开2024年药品流通监管风险会商会
近日，上海市药品监管局组织召开2024年药品流通监管风险会商会。会议传达了国家药监局药品经营监管工作会议精神，通报了本市上半年药品流通监管工作情况，分析和研判当前监管形势和风险，并对下半年药品流通监管重点工作进行再部署。会议指出，要持续优化药品流通安全风险会商工作机制，点上抓好风险隐患排查治理，面上抓好风险治理能力提升。要抓住药品流通关键问题精准施策，重点关注药品渠道、储存养护和行为管理；要常抓不懈落实风险闭环管控，坚持系统思维、能力提升和协同共治，全面做好安全风险隐患排查化解工作，持续强化高效能监管。（上海药监局）
2、江苏省药监局组织开展全省注射器生产企业专项检查
近日，为进一步加强对注射器生产企业的监督管理，切实强化企业质量安全主体责任，江苏省药监局抽组全省精干力量，计划利用40天左右时间，在全省开展注射器企业专项检查。本次检查以《医疗器械生产质量管理规范》等相关法规为依据，重点检查注射器生产企业质量管理体系是否保持有效运行；企业负责人、管理者代表、各部门负责人是否熟悉医疗器械相关法律法规以及履职情况等；是否按产品技术要求组织生产。同时对近3年来的监督抽检，监督检查及整改情况进行检查。进一步压实企业主体责任，强化企业产品风险意识，引导我省注射器生产企业专注提升产品品质。（江苏药监局）
3、黑龙江省印发中小企业数字化示范标杆企业认定标准
近日，黑龙江省工信厅印发《黑龙江省中小企业数字化示范标杆企业认定标准（试行）》，根据评价内容及认定标准对参评企业从高到低打分排序，认定前50名为黑龙江省中小企业数字化示范标杆企业。根据评价内容及认定标准，示范标杆企业主要从数字化改造、网络化协同和智能化升级三个维度进行评定，共包括七个方面的评价内容和认定标准。同时对省级创新型中小企业、专精特新中小企业设置加分项。按照《政策措施》内容，黑龙江每年认定一批中小企业数字化示范标杆企业，将给予每户企业一次性奖励50万元。（澎湃）
4、湖北发布16条举措明确科技金融“施工图”
近日，湖北省政府办公厅发布了《湖北省科技金融质效提升行动方案》，提出16条行动举措，健全完善金融支持科技创新体系，加大对科技型企业融资的支持力度，明确湖北科技金融“施工图”。《行动方案》要求到2026年末，力争形成与科技型企业全生命周期融资需求更加匹配的多元化接力式金融服务体系；全省科技型中小企业获贷家数在现有基础上增长70%，贷款余额年均增速达到20%；科创板、创业板、北交所上市公司数量显著增加，占全省上市公司的比重超过50%，直接融资规模及创业投资管理资金规模稳步扩大；金融对我省优势产业、“61020”科技创新重点领域以及战略性新兴产业、基础研究的支持力度、水平和可持续性明显提升。（央广网）
5、新疆发布医疗设备采购意向
近日，新疆生产建设兵团政府采购网发布新疆生产建设兵团卫生健康委员会2024年9月至12月政府采购意向，更新监护类、检验类、口腔类、生命支持类、手术类、影像类及中医康复类设备一批，预算金额3.133亿元。随后，新疆政府采购网发布新疆维吾尔自治区县域医共体医疗设备采购项目2024年8月至10月政府采购意向，更新医学影像、检验、监护类设备，以提升各级医疗机构的诊断、治疗水平和服务质量，预算金额6亿元。近期，大批终端医疗机构密集启动医疗设备更新，如湖北发布一批医疗设备更新项目，总投资超22.6亿元，浙江省人民医院年内更新医疗设备超4.95亿元。（财联社）
6、第一款梅毒抗体居家检测试剂FDA获批
近日，随着美国细菌性疾病病例激增，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准了首款家用非处方梅毒抗体检测产品。这是首款用于检测人类血液中梅毒螺旋体抗体的非处方家庭检测产品。自我管理的NOWDiagnostics血液测试可以在15分钟内提供结果，但应随后进行额外的测试以确认诊断。据悉，梅毒是一种以前被认为正在减弱的性传播感染，但在全球范围内正在复苏。2017年至2021年间，美国报告的病例在增加了74%。CDC还报告说，先天性梅毒病例在过去十年中增加了十倍，这可能导致流产、死胎、婴儿死亡和终身医疗问题。梅毒会导致严重甚至危及生命的并发症。（亿欧）
7、Crown Laboratories以9.24亿美元现金收购长效肉毒素公司Revance
近日，美国Crown Laboratories宣布将以9.24亿美元现金收购医美小巨头Revance Therapeutics所有已发售普通股，每股6.66美元，比60天成交量加权平均价格溢价111%。该交易预计将于年底前完成，收购后，Revance的股票将不再在纳斯达克公开交易。Revance的核心产品是一款创新的长效肉毒素注射剂DAXXIFY®，用于暂时改善成人患者中至重度眉间纹与皱肌和/或前角肌活动相关的症状，一天见效，且效果可以持续6-9个月，每年仅需注射两次，被称为美国的“肉毒素之王”。此次交易是医美领域的一次强强整合，通过此次合并，Crown将进一步巩固并扩大其医美市场版图。（智通财经）