2024年8月21日医疗晨报

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综合医讯

1、国家医保局就心脉医疗Castor支架价格问题发布公开问询函
近日，国家医保局发布关于上海微创心脉医疗Castor主动脉覆膜支架及输送系统价格问题的公开问询函。国家医保局连续收到群众信访，反映公司Castor胸主动脉覆膜支架及输送系统（简称“Castor支架”）价格虚高问题。经初步核实并查询公开信息，公司Castor支架（200mm长度）出厂价格为5万元左右，经代理商供应医疗机构的价格超12万元，初步约谈后公司提出价格调整计划，但未改变价差显著超出必要范围等事实。现国家医保局以公开问询方式请公司对相关问题进行公开答复。（国家医保局）
2、国家药监局注销一次性使用肝素帽等4个医疗器械注册证书
近日，国家药监局网站发布公告称，注销一次性使用肝素帽等4个医疗器械注册证书。按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下3家企业共4个产品的医疗器械注册证：深圳市天可医疗科技有限公司的1个产品，一次性使用肝素帽。不二乳胶株式会社的1个产品：天然胶乳橡胶避孕套。贝恩医疗设备（广州）有限公司的2个产品：空心纤维血液透析器和空心纤维血液透析器。（国家药监局）
3、国家发展改革委：建立完善京津冀科技成果转化供需对接清单机制
近日，国家发展改革委发布京津冀一流营商环境建设三年行动方案。其中提到，提升跨区域创新协同能力。建立完善京津冀科技成果转化供需对接清单机制，鼓励三地科研机构和企业联合建设产学研创新联合体、重点实验室。梳理盘活高校和科研机构存量专利，加快专利转化和产业化。实施共性技术平台建设指引，布局建设一批共性技术平台，助力解决跨行业跨领域关键共性技术问题。建立健全产业链分工合作和集群跨区域协同培育机制，持续优化重点产业链营商环境，合力建设世界级先进制造业集群。（界面新闻）
4、江西强化药品全品种追溯管理
近日，为切实保障公众用药安全，着力从源头上杜绝假劣药品、医保回收药品进入合法渠道，江西省药监局等3部门联合印发《江西省药品经营使用环节全品种追溯体系建设工作方案》，以“一物一码、物码同追”为目标，对药品批发企业、零售连锁总部、药品零售企业、医疗机构药品全品种追溯管理提出了明确要求。方案提出，到2024年底，新发（换）证药品批发企业、零售连锁总部、医保定点零售药店、三级以上医疗机构实现所有赋码药品入出库扫码、数据上传；到2025年底，所有药品批发企业、零售连锁总部、零售药店、二级以上医疗机构所有赋码药品入出库扫码率、数据上传率均达到100%。（江西药监局）
5、上海市政府常务会议原则同意《上海市提升生物医药企业国际竞争力行动方案（2024－2027年）》
近日，上海市委副书记、市长龚正主持召开市政府常务会议，会议原则同意《上海市提升生物医药企业国际竞争力行动方案（2024-2027年）》并指出，要支持更多上海本土创新药械产品走向全球，推动立体式出海，鼓励组团出海、借船出海和自主出海。要拓展多元化市场，既深耕欧美日成熟市场，也积极开拓新兴市场，推动更多创新药械产品获得外国监管部门认可。要强化全链条赋能，支持企业建立海外研发、临床试验等全球创新网络体系，培育国际化专业服务机构，加快融入全球监管标准互认及协作体系。（上海发布）
6、新型吻合口保护装置G-100获评FDA突破性设备
近日，Colospan宣布其产品---CG-100获FDA授予“突破性设备”称号。CG-100是一种临时腔内旁路器械，旨在降低造口改道及其相关并发症的发生率。CG-100在关键愈合期间转移粪便物质，避免与吻合部位接触，从而减少与临床吻合口漏相关的危及生命的症状。Colospan是一家创新医疗器械公司，为结直肠手术提供一种新颖的专有解决方案，自其成立以来便致力于解决吻合口漏的临床和经济后果，这也是结直肠手术中首要的挑战。此次获评突破性设备的CG-100，是一种新型的吻合口保护装置，适用于需要吻合的结直肠癌癌症患者，并在常规临床实践中接受保护性造口。（药智）
7、适介医疗完成千万级A+轮融资
近日，适介医疗科技（广州）有限公司宣布完成数千万的A+轮融资。这是继2023年2月成功完成山东和信A轮融资后，适介医疗再次获得知名天使投资机构物明投资的追加投资。本轮融资将支持适介医疗在经桡动脉入路神经介入器械领域的研发创新和市场拓展，加速公司核心产品管线的商业化进程。适介医疗成立于2021年，致力于开辟经桡动脉治疗脑卒中的崭新道路，其产品以经桡动脉神经介入为核心布局，为患者提供创新的经桡动脉神经介入解决方案。适介医疗已有导管鞘、神经血管导引导管、经桡神经血管远端通路导引导管、神经血管造影导管、神经血管递送辅助导管五个产品获得NMPA批准上市。（亿欧）