2024年8月22日医疗晨报

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综合医讯

1、国家药监局：7月272个医疗器械产品获批
近日，国家药监局发布公告称，2024年7月，国家药监局共批准注册医疗器械产品272个，相比6月（获批134个）获批数量暴增。其中，境内第三类医疗器械产品192个（6月获批109个），进口第三类医疗器械产品44个，进口第二类医疗器械产品35个，港澳台医疗器械产品1个。（国家药监局）
2、国家卫健委：将对授予护士处方权工作的必要性进行充分论证
近日，国家卫生健康委网站发布了《对十四届全国人大二次会议第5870号建议的答复》，公布了国家卫健委答复全国人大代表所提《关于制定相关法律规定赋予专科护士处方权的建议》的相关内容。国家卫健委在答复中介绍，结合我国国情，对授予护士处方权工作的必要性和重要性进行充分论证，包括职责定位、执业形式、相关培训、服务内涵等内容进行系统研究，在充分研究论证的基础上，适时修订相关法规，制定完善相关政策。（国家卫健委）
3、青岛印发加强科技财政金融协同支持企业创新发展政策措施
近日，青岛市科技局会同市财政局、市委金融办、人民银行青岛市分行、青岛金融监管局和青岛证监局研究制定《加强科技财政金融协同支持企业创新发展的若干政策措施》并对外发布。《政策措施》构建直接融资与间接融资支持相结合、科技保险保障为补充、科技金融生态为支撑的多层次、专业化科技金融服务体系，以最高1000万元支持力度，为科技创新提供金融“护航”。壮大科技创业孵化股权投资资金，采取“股权投资+无偿补助”方式，支持孵化器、概念验证平台等载体持股孵化，为科技成果中试、产业化护航。（青岛日报）
4、天津印发服务医药产业“三重”管理办法
近日，天津市药监局印发全程服务生物医药产业重点区域、重点项目、重点产品（简称“三重”）管理办法。该办法的出台实施旨在推动政产学研用一体化、创新成果转化、企业做大做强、产业聚集发展。“三重”服务管理工作通过选派专人作为联系人，根据需求安排服务专班，为“三重”提供技术和政策的服务指导工作，包括制定服务工作计划，建立服务对象和天津市药监局及技术机构沟通的专门渠道等。天津市药监局相关处室、监管办、技术机构建立内部沟通协调渠道，全力支持配合“三重”服务工作，涉及审批事项的，建立检验检测、审评审批快速服务通道，优化工作流程，提高审评审批效率，保障项目达到预期目标。（天津药监局）
5、福建省药监局检查48家药品批发企业和连锁门店
近日，福建药监局对福建鸿越医药有限公司等全省18家药品批发（零售连锁）企业及30家连锁门店开展飞行检查，确保群众用药安全。本次重点检查药品经营企业是否从非法渠道进货、设置“账外账”、“库外库”等违法违规情形；是否存在出租出借证照、挂靠走票、伪造采购药品来源和改温湿度监测系统数据等违法行为。检查人员发现，一些企业没有分析内审情况，没有依据分析结论制定相应质量管理体系改进措施；有企业在质量管理体系关键要素发生重大变化时，未组织开展内审，质量管理部门未有效指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货等环节质量管理。检查人员已依法要求企业限期整改。（福建药监局）
6、生物制药公司同源康医药港交所上市
近日，来自浙江湖州的临床阶段的生物制药公司浙江同源康医药股份有限公司 (02410.HK)成功在香港联合交易所主板挂牌上市。同源康医药首次IPO全球发售4788万股H股，占发行完成后公司全部股份的12.91%，每股发售价12.10港元，募集资金总额约5.79亿港元，所得款项净额约5.06亿港元。同源康医药成立于2017年，作为一家临床阶段的生物制药公司，致力于发现、开发及商业化差异化靶向疗法，包括通过内部进行小分子药物和其他相关创新药物种类，以解决癌症领域，特别是肺癌领域未满足的医疗需求。同源康医药已建立由11款候选药物组成的强大管线， 4款处于临床前阶段产品。（界面新闻）
7、精创浩达完成千万元级首轮融资
近日，成都高新区“岷山行动”计划揭榜项目，华西精创的孵化公司—成都精创浩达医疗科技有限公司完成千万元级首轮融资。本轮融资将助力精创浩达嫁接上下游医工交叉研发、以及下游订单资源，并完善企业在产品、市场等方面的规划布局。精创浩达专注于精准个性化诊疗技术研发与应用，整合专业临床和影像医生、AI算法等技术，自主研发的智能3D医疗超高速打印系统，可为创伤急诊及术后固定提供精准个性化的外固定治疗，基于AI打印轨迹控制系统和聚冷固化无支撑架打印底层技术，其打印和固化效率超过传统3D打印技术20倍，最快可15分钟完成打印佩戴，属于全球首创。（亿欧）