2024年10月9日医疗晨报

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综合医讯

1、国家药监局发布暂停进口、经营和使用韩国硕月医疗株式会社牙科种植体系统、膨体聚四氟乙烯面部植入物

近日，国家药监局近期对韩国硕月医疗株式会社开展现场检查，检查品种为牙科种植体系统和膨体聚四氟乙烯面部植入物。检查发现韩国硕月医疗株式会社在文件管理、设计开发、生产管理、质量控制等方面存在质量管理体系严重缺陷，相关产品存在质量安全隐患。为保障公众用械安全，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》有关规定，国家药监局决定自即日起，对韩国硕月医疗株式会社牙科种植体系统和膨体聚四氟乙烯面部植入物，暂停进口、经营和使用。（国家药监局）

2、国家医保局明确大型医疗设备可纳入集采

近日，国家医保局发布《国家医疗保障局对十四届全国人大二次会议第2744号建议的答复》。《答复》中特别提出，“关于大型医疗设备采购，竞争较为充分的，经研判分析后，方可纳入集采”。截至目前，耗材国采已开展4批，覆盖冠脉支架、骨科高值耗材、人工晶体等价高量大的高值医用耗材，平均降幅超80%。同时，协议期满后集采品种的接续工作有序进行，国家医保局还指导地方对未纳入国家集采的医用耗材开展集中带量采购工作，如骨科创伤类、心脏介入类、神经介入类、种植牙、体外诊断试剂等。（国家医保局）

3、江西省医保局开展挂网医用耗材价格联动工作

近期，江西省医保局发布了《关于开展挂网医用耗材价格联动工作的通知》。通知强调，企业应严格按《通知》要求进行申报，未按规定时间、方式、内容申报的，暂停挂网。同时还将对企业申报的全国省级挂网价的低值和江西省拟挂网价进行公示，公开接受社会各界监督。企业虚报、瞒报价格且公示期未申请修正的医用耗材，核实后同样暂停挂网。按照要求，截至本《通知》发布之日，凡已纳入江西省省级医药集中采购平台挂网的医用耗材皆需参加。（不包括集中带量采购中选医用耗材，如国家集中带量采购、江西省组织或参加的省际联盟集中带量采购）（江西省医保局）

4、贵州省医保局调整规范城乡居民医保25种重大疾病保障待遇

近日，贵州省医保局印发了《关于调整规范城乡居民医保25种重大疾病保障待遇的通知》。本次调整依据病种的影响大小分为三类，一是保留儿童先心病、儿童白血病、终末期肾病待遇政策，继续执行原待遇。同时，明确居民医保参保人省外就医透析待遇。二是对几个重点病种（苯丙酮尿症、地中海贫血、血友病）倾斜保障。考虑三个病种儿童居多，向儿童倾斜保障，设定由基本医保报销后，医疗救助再救助20％。三是其他病种全部归入现行普通住院、慢特病门诊保障，在原来全省统一32个慢特病的基础上，新增5个特殊疾病、1个慢性疾病，覆盖所有25种重大疾病中门诊保障方式的病种。（贵州省医保局）

5、太美医疗科技登陆港交所

近日，太美医疗科技登陆港交所，联席保荐人为摩根士丹利和中金公司。太美医疗科技是一家在中国专注于医药及医疗器械行业的数字化解决方案供应商，设计及提供行业特定的软件及数字化服务，有助医药及医疗器械的研发、开发及营销。在IPO之前，太美医疗科技经历了多轮融资，累计金额超21亿元，投资方包括云锋基金、软银等，腾讯控股通过林芝腾讯、苏州湃益持有5191.14万股内资股，占上市后已发行股本总额约9.26%，为公司第三大大股东。（金融界）

6、WHO批准第一个猴痘IVD试剂

近日，世界卫生组织（WHO）将首个猴痘体外诊断（IVD）产品列入紧急使用清单（EUL）程序，这是改善全球猴痘检测可及性的重要一步。此次批准雅培分子公司生产的Alinity m MPXV检测试剂紧急使用，对于面临猴痘疫情的国家扩大诊断能力至关重要。在这些国家，对快速准确检测的需求急剧上升。猴痘的早期诊断能够实现及时治疗和护理，并控制病毒传播。（体外诊断网）

7、达远辰光完成数千万人民币Pre-A轮融资

近日，深圳达远辰光科技有限公司宣布完成数千万人民币Pre-A轮融资。本轮由老股东亚辉龙领投，阳和投资跟投。所募集资金将用于全球市场开发、新产品研发和产能提升，为达远辰光完善产品线和推动国际化战略提供有力保障。达远辰光聚焦于满足未来实验室需求的诊断研究和分子生物学综合解决方案。达远辰光由大学教授、海外技术团队以及深耕生物技术市场数十年的资深专家组成，在结构生物学、生物化学、自动控制和有机化学面积累丰富的行业经验，组建起一支横跨仪器自动化、理论物理及生物化学的多学科交叉团队。（动脉网）