2024年10月21日医疗晨报

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综合医讯

1、国家药监局器审中心公示创新医疗器械特别审查申请审查结果

近日，依据国家药监局《创新医疗器械特别审查程序》，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示。公示时间为2024年10月18日至11月1日。产品名称如下：肝脏低温灌注系统、心脏脉冲电场消融导管、腕关节假体系统、医用二氧化碳造影压力注射套装、介入式左心室辅助系统、一次性使用心脏脉冲电场消融导管、穿刺手术导航定位系统。（国家药监局器审中心）

2、国家卫健委介绍推动加速消除宫颈癌有关情况

近日，国家卫健委举行新闻发布会，介绍推动加速消除宫颈癌有关情况。随着我国工业化、城镇化程度加深，居民生活方式改变，女性感染人乳头瘤病毒（HPV）风险增加，宫颈癌发病风险也在上升，并且呈现年轻化趋势。宫颈癌主要由高危型人乳头瘤病毒（HPV）持续性感染导致。根据国际共识，宫颈癌防治采取三级综合预防策略：一级预防措施包括健康教育、HPV疫苗接种，主要是减少宫颈癌的发生；二级预防措施包括宫颈癌筛查、癌前病变治疗，主要是促进宫颈癌早发现、早诊断；三级预防措施包括给予确诊宫颈癌患者临床治疗、健康管理和康复支持等，主要是减少宫颈癌导致的死亡，提高患者生存质量。（国家卫健委）

3、河北省开启5类耗材全国联采

近日，河北省医疗保障局发布《关于血管介入类医用耗材省际联盟集中带量采购文件社会公开征求意见的通告》，即将开启5类医用耗材联盟集采工作。文件明确，5类耗材均按照以下规则确定约定采购量：同一采购品种包含所有规格型号，约定采购量由各医疗机构填报未来一个采购年度实际需求量，河北省医用药品器械集中采购中心按照实际需求量的80%确定。本次带量采购以2年为一个采购周期。（河北省）

4、江西省加快推动优质医疗资源扩容下沉

近日，江西省省级区域医疗中心和紧密型城市医疗集团建设工作推进会在南昌召开。会议要求，要强化项目建设、学科建设、人才培养、精细管理、双向互联，在推进省级区域医疗中心内涵建设上下功夫。紧密型城市医疗集团建设试点地区要健全医疗集团管理架构，构建分级诊疗服务格局，推进医疗集团一体化管理，深化医疗集团体制机制改革，全力推进我省卫生健康事业高质量发展。（江西省）

5、GE医疗推出新款超声系统

近日，GE医疗推出了新款的Versana Premier超声系统。这次GE医疗发布的新款Versana Premier系统，带来了多项智能升级，为医生和医疗机构提供了更便捷、高效的诊疗支持。GE医疗的Versana Premier系统通过整合了多项AI技术，在超声影像领域展现了极高的创新性和效率提升。这些AI不仅大大提升了超声诊断的效率，还帮助医生减少误诊和诊断延误的风险。通过AI功能的创新，GE医疗正在重新定义超声诊断的流程，展示了AI在医疗影像领域的巨大潜力。（Eshare医械汇）

6、雅培全球销售额达754亿

近日，雅培公布第三季度财报。雅培多元化业务模式的势头持续到2024年第三季度，基础业务的全球销售额达到106亿美元（约合754.72亿人民币），有机增长8.2%，报告销售额增长4.9%。医疗器械领域实现两位数增长，有机增长13.3%，报告为11.7%。其中糖尿病护理表现突出（有机增长19.1%，报告为17.1%），连续血糖监测仪销售额达16亿美元。结构性心脏（有机增长16.5%，报告增长14.6%）和心力衰竭（有机增长14.4%，报告增长14%）的销售额也显着增长。（海河生物视界）

7、礼新医药完成3亿元C1轮融资

近日，生物制药公司礼新医药完成3亿元C1轮融资，由中国生物制药领投，浦东创投、张江浩珩共同参与，老股东启明创投和上海生物医药基金跟投。据了解，礼新医药近期已启动C2轮融资，募集资金将主要用于加速临床阶段管线特别是LM-302和LM-108的临床进度推进、并支持自主研发的抗体发现平台、下一代ADC技术平台、以及双抗技术平台，持续产出具有国际竞争力的创新管线。（猎云网）