2025年2月19日医疗晨报

降落伞

晨

报



综合医讯

1、药监局继续聚焦集采中选、无菌和植入性医疗器械等重点环节开展飞检
近日，从国家药监局获悉，国家药监局将继续聚焦集采中选、无菌和植入性医疗器械等重点品种、注册人委托生产等重点环节，组织开展飞行检查，督促各省局切实落实属地监管责任，保障公众用械安全。国家药监局医疗器械飞行检查工作交流在京召开，通报了2024年国家局飞行检查过程中发现的主要问题。吉林省、湖南省、广东省、陕西省、青海省、新疆维吾尔自治区和兵团药监局汇报了本行政区域内飞检发现问题企业的整改落实以及加强监管情况，北京市局、山西省局介绍了高风险产品监管工作经验。（环球网）
2、国家医保局大数据中心在海淀区举行揭牌仪式
近日，在2025年海淀区经济社会高质量发展大会上，举行了国家医疗保障局大数据中心揭牌仪式。国家医保局大数据中心承担着医疗保障大数据的应用、管理、服务以及网络安全和信息化建设的重要任务，同时推动医疗保障领域的数字化转型，全国医保信息平台覆盖全国13.3亿参保群众、5000万家用人单位、93万家医院药店、1.79万家药耗企业、37.6万个药品耗材和每年600亿盒医保药品的终端追溯信息维护管理及应用。落地后，将支持医保大数据在医药健康领域的研发应用，提升医保数据赋能医保改革、管理、服务的能力，支持海淀区优化医疗服务、医保监管等，以“数据”促进医药健康产业高质量发展。（千龙网）
3、 AI 儿科医生“上岗”
近日，据新华社消息，国家儿童医学中心、北京儿童医院会诊中心迎来了 “上岗”的专家型 AI 儿科医生。北京儿童医院透露，该 AI 儿科医生有望在辅助疑难和罕见病的诊疗中为儿科医疗带来革命性变化。此次会诊的病例是一名 8 岁男孩，其已持续三周出现抽动症状，且两周前发现颅底肿物。由于病因复杂，孩子辗转多家医院诊治，但结果各异。在这次会诊中，AI 儿科医生与来自耳鼻咽喉头颈外科、肿瘤外科等不同科室的 13 位知名专家给出了高度吻合的建议。此次会诊标志着“AI 儿科医生 + 多学科专家”双医并行多学科会诊模式的开启。（IT之家）
4、卫健委发文严查检验样本外送
近日，恩施州卫生健康委员会发布了《关于印发<恩施州医疗机构样本外送检测管理规范（试行）>的通知》。《管理规范》提出，医疗机构是样本外送检测的责任主体。其中，为了对医疗机构及其从业人员行为进行严格管理，《管理规范》明确了6大严禁行为：（一）严禁医疗机构将本院能够并适合开展的临床检测项目外送至第三方检测机构进行检测。（二）严禁医疗机构从业人员有偿介绍患者及家属到指定检测机构进行指定项目检测。（三）严禁临床科室、医务人员私自联系外部检测机构违规进行样本外送检测。（四）严禁医疗机构从业人员和科室违规直接向患者收取费用，宣传、推销及代售保险产品及其他活动。（五）严禁医疗机构从业人员接受第三方检测机构以任何名义、形式给予的回扣、提成。（六）严禁非院内工作人员私自到科室采集用于基因检测的血液、体液等样本。（IVD资讯）
5、三星推出人工智能超声
近期，在美国母胎医学会年会上，三星麦迪逊正式推出了其研发的Z20超声系统。这款新型超声设备采用了人工智能（AI）技术，旨在通过智能化工具提升妇产科诊断的精准度和效率。Z20超声系统的核心亮点是其配备的Live ViewAssist™深度学习工具。该工具能够在检查过程中实时提供辅助，帮助医生更精准地获取和分析超声图像。Z20还采用了三星的下一代晶体架构，这成像引擎通过软件波束形成技术，进一步提升了图像质量，尤其是在高体重指数（BMI）患者的诊断中表现出色。三星麦迪逊在Z20的设计中特别考虑了医生的职业健康问题。根据行业数据，超过90%的超声医生在工作中会遭受肌肉骨骼损伤。Z20通过优化设备的人体工程学设计，符合100%的行业人体工程学标准，从而降低了医生在长时间操作过程中可能面临的健康风险。（器械之家）
6、AI 助力房颤治疗复发率显著降低
近日，Volta Medical在期刊《Nature Medicine》发布一篇关于人工智能引导治疗持续性房颤临床研究数据（TAILORED-AF）。研究表明：在传统肺静脉隔离（PVI）基础上联合人工智能引导的个性化消融策略，较单纯PVI治疗可显著提升持续性房颤患者12个月无复发率。值得注意的是，全球超过70%房颤患者属于治疗难度较大的持续性房颤亚型。Volta AF Xplorer是一种协助电生理医生治疗复杂的心律失常的AI软件。其帮助医生实时手动注释人体心房的3D解剖图和电子图。Volta AF Xplorer通过标注异常区域的检测和患者特异性定位最终可能会帮助医生更好地决定他们需要在哪里进行干预，从而快速消融异常电位。（MedTF）
7、默达生物完成数千万元A1轮融资
近日，默达生物宣布完成数千万元A1轮融资，本轮融资由晶泰科技领投，IMO资本与雅亿资本等跟投。此次融资将用于加速默达生物在研的两款管线药物向临床试验推进，并进一步拓展其AI代谢酶靶点发现平台的开发，在更多不同适应症上实现创新靶点突破和管线资产转化。目前，默达生物进展最快的两个管线药物为自体免疫小分子靶向创新药和原发性高草酸尿症小分子抑制剂。在晶泰科技的 AI+机器人研发平台赋能下，原发性高草酸尿症小分子抑制剂已获得美国FDA授予的孤儿药资格（ODD）和儿科罕见病药物资格（RPDD）认证，有望在未来一到两年内，完成新药临床试验申请（IND）和早期临床试验。（动脉网）