2024年7月14日医疗晨报

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综合医讯

1、工信部信息技术发展司组织召开制造业数字化转型推进工作会
近日，工信部信息技术发展司在江西省南昌市召开制造业数字化转型推进工作会。会议介绍了以图谱化、场景化推动制造业数字化转型的总体工作考虑，并就两化融合公共服务平台、钢铁产业链“一图四清单”工作开展情况，以及标准助力制造业数字化转型发展建设情况进行了报告，江西、河北地方工信主管部门，以及蓝卓数字科技、江西国泰等“双跨”平台企业围绕地方数字化转型工作经验和工业互联网平台应用推广成效等方面交流了经验做法。下一步，信息技术发展司将结合制造业企业多样性特点，分行业分领域以“一图谱四清单”精准推进数字化转型，推动制造业数字化转型迈上新台阶。（工信部）
2、国家医保局发布问题清单，涵盖67种医保基金违规问题
近日，国家医保局发布《定点医疗机构违法违规使用医疗保障基金典型问题清单》，盘点67种常见的医保基金违法违规典型问题，要求各地定点医疗机构开展自查自纠。清单涵盖心血管内科、骨科、血液净化、康复、医学影像、临床检验六个领域常见的67种违法违规典型问题，例如虚构医药服务项目、重复收费、串换项目、超标准收费、过度检查等。国家医保局要求各地按照清单，结合本地政策，组织辖区内定点医疗机构开展自查自纠，及时主动退回违法违规使用的医保基金。（国家医保局）
3、FDA或全面禁止对中国塑料注射器进口
近日， 美国食品和药物管理局（FDA）对来自中国的塑料注射器进口加强了监管，并计划在必要时阻止中国制造的注射器进入美国，原因是担心其质量问题可能影响医疗安全。自去年11月收到了几家中国注射器制造商的质量问题报告后，FDA首次建议消费者，医护人员和医疗机构，“如果可能，考虑使用非中国制造的注射器”。随后分别对江苏神力医疗、江苏彩纳、浙江龙德医药和上海康德莱等多家中国制造商发布进口禁令。截止2024年5月，采纳和神力分别有190批和47批产品被拒绝入境，康德莱和龙德暂无拒绝入境记录。（器械之家）
4、安徽省药监局召开第二季度医疗器械质量安全风险会商会
近日，安徽省药监局在马鞍山市召开全省第二季度医疗器械质量安全风险会商会。会议通报了医疗器械生产和流通环节第一季度风险治理、第二季度风险排查情况，与会各单位重点围绕一季度风险整治成效、风险销号，二季度风险点排查、风险定级、处置措施等方面展开了充分的会商、研讨，进一步统一了风险管理的思想、形成了风险治理的合力，达到了预期效果。会议强调，一要提升风险排查精准性，找准风险成因，提升风险排查和处置的针对性。二要建立效果检验机制，做好风险后续跟踪，确保问题整改到位、风险化解到位。三要和企业充分沟通，帮助企业分析风险原因，督促企业提升合规意识，从源头上防控质量安全风险。（安徽药监局）
5、康盛生物深交所IPO终止
近日，广州康盛生物科技股份有限公司深交所IPO审核状态变更为终止。因康盛生物、保荐人撤回发行上市申请，根据《深圳证券交易所股票发行上市审核规则(2024年修订)》第六十二条，深交所决定终止其发行上市审核。据招股书，康盛生物成立于 2001 年，是一家主要从事血液净化产品的研发、生产与销售的创新型医疗器械企业。经过二十余年的发展，公司产品和服务覆盖血液透析和血液吸附两个领域，主要产品为血液透析浓缩液、血液透析干粉、血液透析滤过器、蛋白 A 免疫吸附柱及一次性使用胆红素血浆吸附器，并提供血液透析治疗服务。（金融界）
6、六类医用耗材集采结果落地六安
近日，国家组织人工晶体类和运动医学类，以及省际联盟组织冠脉血管内超声诊断导管和输注泵、骨科创伤类、血液透析类医用耗材集中带量采购中选结果已在六安市全面执行。本次落地执行的人工晶体和运动医学类耗材是国家组织开展的第四批高值医用耗材集中带量采购，共涉及30个产品类别。其中，人工晶体类中选品覆盖了人工晶体所有类别的全系列产品。其中，人工晶体类医用耗材平均降价60%，运动医学类耗材平均降价74%。如河南宇宙的折叠式人工晶状体，集采中选价格811元，降幅66.9%；山东威高骨运动医学类耗材半月板缝合钉，集采中选价格1548元，降幅近90%。（中安在线）
7、跃赛生物获数千万A+轮融资，推进干细胞治疗领域创新管线
近日，跃赛生物获数千万A+轮融资，本轮融资由国科创投参与，资金将主要用于推进公司在干细胞治疗领域的创新管线以及加速临床转化。跃赛生物是一家新一代细胞治疗药物研发商，专注于开发新一代基于人多能干细胞技术的细胞治疗药物，利用其拥有自主知识产权的人多能干细胞制备、培养、分化和基因编辑技术平台，致力于干细胞治疗领域的技术研发和产品开发，包括神经分化技术，SISBAR谱系示踪技术，干细胞基因编辑技术、GMP级别的人iPSCs构建，研发管线覆盖神经退行性疾病，罕见病及肿瘤等。（金融界）