2024年7月18日医疗晨报

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综合医讯

1、药审中心公开征求《局部起效化学仿制药体外释放（IVRT）与体外透皮（IVPT）研究技术指导原则（征求意见稿）》意见
近日，为明确局部给药局部起效化学仿制药体外关键质量属性研究中体外释放（IVRT）与体外透皮（IVPT）的技术要求，更好地指导企业进行研究以及统一监管要求，药审中心组织起草了《局部起效化学仿制药体外释放（IVRT）与体外透皮（IVPT）研究技术指导原则（征求意见稿）》。欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议。征求意见时限为自发布之日起1个月。（国家药监局）
2、科技部设立3个新机构
近日，科技部官网发布了最新组织架构，科学技术部直属事业单位进行了重要调整。在相应调整中，重组新设立了3个重要机构，分别是：科学技术部新质生产力促进中心、科学技术部新技术中心、科学技术部国际科技合作中心。这一系列变动透露出我国科技发展战略的新动向和未来重点方向。其中新设立的科学技术部新质生产力促进中心，预示着我国将更加注重新质生产力的培育与发展。科学技术部新技术中心的成立，凸显了我国在新技术研发与应用方面的坚定决心（极目新闻）
3、8月起广西全面实施集采药品耗材线上结算
近日，广西自治区医保局会同自治区卫生健康委、自治区财政厅、自治区中医药局印发通知，明确自8月1日起，广西将全面实施集采药品、医用耗材货款的线上结算，有力保障“快采快结”。通知要求，各医疗机构通过国家医疗保障信息平台药品和耗材招标管理子系统采购的集采药品、医用耗材货款，要纳入统一线上结算范围。此前未通过招采子系统采购的药品、医用耗材的采购货款由医疗机构自行完成结算，鼓励医疗机构将非集采药品和医用耗材也纳入线上结算。对于仍存在线下支付医用耗材货款订单的医疗机构，需在7月30日前登录招采子系统耗材交易结算板块，进行批量拒绝。（工信部）
4、京津冀三地科技管理部门成果转化处室党支部联建座谈会在廊坊召开
近日，加强京津冀三地科技成果转移转化工作合作力度，北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会，天津市科学技术局，河北省科学技术厅三部门科技成果转化相关处室、单位在廊坊召开党支部联建座谈会。与会人员围绕成果转化进行了深入座谈交流。下一步，三地科技成果管理部门将围绕提升科技成果区域内转化效率和比重，加大沟通合作力度，加强技术合同登记协作，共同修订技术合同登记标准；强化共同培育技术经理人，为提升科技成果转移转化水平提供人才支撑；加强技术合同交易额挖掘力度，开展区域间结对交流；梳理概念验证和中试平台资源，向区域内推介，促进成果转化熟化。（河北省科技厅）
5、河南发布国内首个《概念验证服务规范》团体标准
近日，河南省生产力促进协会提出的《概念验证服务规范》团体标准已在全国团体标准信息平台成功发布，这也是国内首个关于“概念验证服务”的团体标准。该标准由省科学院平顶山产业技术研究院牵头，联合河南创新投资集团有限公司、郑州中科新兴产业技术研究院等多家单位进行编制。该标准规定了概念验证的服务原则、基本要求、服务程序、关联服务、质量和投诉、评价和改进，可为概念验证服务提供必要的技术支持，引导企业加强技术创新，提高产品质量，推动产业升级，促进经济发展。（大河网）
6、凯普瑞生物完成数千万元Pre-A+轮融资
近日，河南凯普瑞生物技术有限公司宣布完成数千万元Pre-A+轮融资。本轮融资由磐霖资本独家投资，资金主要用于国内三类医疗器械注册证申报、创新抗体研发和流式细胞仪的优化与生产以及子公司建设。凯普瑞生物成立于2019年，但其早期技术积累已在美国凯普瑞完成。美国凯普瑞具备流式单克隆抗体细胞株研发、流式抗体纯化和制备、荧光染料偶联、流式抗体试剂生产质控等核心能力。2022年4月，凯普瑞生物调整股权架构，全资并购美国凯普瑞，以郑州作为总部，亚特兰大全资子公司则作为流式抗体的创新研发中心。（动脉网）
7、康乐卫士港股IPO通过备案，或为“北+H”第一股
近日，交表近半年的疫苗企业康乐卫士在港交所发行上市的申请正式获得了中国证监会备案通知，计划发行不超过1.08亿股的H股。若最终康乐卫士能在港交所成功上市，将成为“北+H”（北交所+港交所）的第一股。康乐卫士是一家以基于结构的抗原设计为核心技术的高新技术企业，致力于创新疫苗的研发与产业化，拥有全球最丰富的重组人乳头瘤病毒（HPV）疫苗产品组合和众多可以满足不同健康需求的疫苗产品管线。但康乐卫士迄今还未有疫苗产品上市销售，却又有多个管线推进，现金流的压力与日俱增。康乐卫士预计未来一段时间内，仍将增加研发投入且处于持续亏损状态。（财联社）