2024年7月22日医疗晨报

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综合医讯

1、国家药监局暂停进口、经营和使用意大利萨摩公司人工膝关节系统、非骨水泥型人工髋关节系统
近日，国家药监局组织对意大利萨摩公开展远程非现场检查，检查品种为人工膝关节系统、非骨水泥型人工髋关节系统。检查发现意大利萨摩公司存在未有效识别中国法规要求、产品技术要求尺寸参数标识错误等问题，综合评定结论为不符合我国《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》要求。国家药监局决定自即日起，对意大利萨摩公司人工膝关节系统和非骨水泥型人工髋关节系统，暂停进口、经营和使用。（国家药监局）
2、国家医保局：常态化制度化开展医药集中采购
近日，国家医疗保障局党组召开会议，认真传达学习党的二十届三中全会精神，研究学习宣传贯彻的具体措施。会议强调，要谋划医保发展，持续优化医保目录结构，常态化制度化开展医药集中采购，全面提升医保基金监管能力，完善“1+3+N”的多层次医疗保障体系，优化医保经办服务，推动医疗保障更加可感可及，奋力解除全体人民的疾病医疗后顾之忧。（国家医保局）
3、证监会：进一步增强资本市场对科技创新的包容性、适配性
近日，中国证监会召开党委（扩大）会议。会议强调，资本市场是改革的产物，也是在改革中不断发展壮大，坚持以改革助稳定、促发展、优服务、强队伍，坚定不移把全面深化资本市场改革推向前进。一是坚持用改革的办法破解制约资本市场平稳健康发展的深层次矛盾和问题，增强资本市场内在稳定性。二是进一步增强资本市场对科技创新的包容性、适配性，培育壮大耐心资本，做好金融“五篇大文章”，引导更多资源要素向新质生产力集聚。三是完善强监管、严监管的制度机制，加强上市公司全链条监管。四是统筹发展和安全，落实对风险早识别、早预警、早暴露、早处置要求。（第一财经）
4、上海推出生物医药产业八项支持措施
近日，上海市生态环境局发布了《关于深化环评与排污许可改革支持生物医药产业发展的若干措施》，提出了八项专项支持措施。这些措施包括优化环评审批流程和简化排污许可证发放程序，旨在降低企业运营成本，提高行业竞争力。政策将加强对生物医药企业的指导和服务，确保政策的有效实施。改革措施是上海市响应国家环保政策，推动绿色低碳发展的一部分，旨在为生物医药产业创造更加有利的发展环境，促进产业升级和经济增长。（ZAKER）
5、66个！重庆市创新医疗器械应用示范项目（第一批）公布
近日，从重庆市经济信息委获悉，《重庆市创新医疗器械应用示范项目（第一批）》已正式公布，包括脊柱外科手术导航系统应用、药物基因快速检测系统应用等66个项目入选。这是为进一步推动重庆市医疗器械产业高质量发展，构建产学研医深度协同的创新体系，根据相关申报的通知规确定的。根据要求，项目牵头及参与单位加快产品入院应用，做好项目组织实施和管理工作，尽快形成“应用示范—临床评价—迭代升级—辐射推广”效应，确保资金规范使用和按期完成项目任务目标。尚处于注册审批阶段的产品，须正式获得产品注册证后方可在医疗机构开展应用。（重庆市经信委）
6、斯坦福前校长数字医疗创业获10亿美元融资，登顶全球Q2融资榜
近日，据机构统计，美国2024年第二季度共有196家数字医疗企业披露了新一轮融资情况。其中，斯坦福大学前校长创办的AI制药企业Xaira Therapeutics在今年4月融资10亿美元，登顶全球Q2融资榜。Xair由生物技术领域最大的投资机构之一ARCH Venture Partners和Foresite Labs于2023年5月联合孵化，其总部位于美国旧金山湾区，旨在利用AI重塑药物研发。目前，Xaira Therapeutics正在构建一个药物发现和开发平台，将推进多个药物项目。Xaira Therapeutics首席执行官为Marc Tessier-Lavigne，是加拿大裔美国神经科学家，曾担任斯坦福大学第十一任校长。（亿欧）
7、夏同生物完成A轮融资，加速神经系统疾病细胞药物研发
近日，细胞药物研发领域再添喜讯，夏同生物科技（苏州）有限公成功完成A轮融资。此轮融资将助力夏同生物进一步加速iPSC细胞治疗神经脱髓鞘疾病的研究与开发。夏同生物成立于2022年6月22日，是一家专注于神经系统相关干细胞药物研发的科技创新企业。夏同生物以特色神经系统相关干细胞药物研发为使命，致力于为神经脱髓鞘疾病患者带来全新的治疗方案。公司聚焦于iPSC细胞治疗技术的研究与应用，旨在开发出具有创新性和临床应用潜力的细胞药物。（投资界）