2024年7月24日医疗晨报

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综合医讯

1、国家药监局：化妆品智慧申报审评系统通过试点现场评估
近日，国家药监局化妆品智慧申报审评系统顺利通过国家档案局机关业务系统电子文件归档与管理试点现场评估。由中国食品药品检定研究院承担的化妆品智慧申报审评系统电子文件归档与管理试点，在国家档案局的指导下，打通了化妆品审评审批文件全流程、全环节电子化的“最后一公里”，成功实现了电子文件“单套制”的归档和管理，简化了办事流程，减轻了企业负担，提高了化妆品监管政务服务水平。下一步，国家药监局将继续完善相关制度和标准，推广取得的经验成果，推动电子文件归档工作在全局范围内广泛开展。（国家药监局）
2、国家卫健委：已有20个省份加入到国家区域医疗中心建设范围
近日，国家卫生健康委召开新闻发布会，介绍“时令节气与健康”有关情况。国家发展改革委社会司副司长表示，国家区域医疗中心建设方面，将围绕“大病不出省”这个目标，扎实推进国家区域医疗中心建设的试点和有序扩围，坚持地方政府主建、输出医院主营，中央投资对每个项目支持原则上不超过5亿元。截至目前，已经有20个省份和新疆生产建设兵团加入到了国家区域医疗中心的建设范围，分三批共50个国家区域医疗中心项目落地实施，基本覆盖了医疗资源相对薄弱的省份。（经济观察）
3、国家医保局发布按病组和病种分值付费2.0版分组方案
近日，为做好按病组（DRG）和病种分值（DIP）付费2.0版分组方案的落地实施，国家医保局印发《国家医疗保障局办公室关于印发按病组（DRG）和病种分值（DIP）付费2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知》。《通知》要求，原则上2024年新开展DRG/DIP付费的统筹地区直接使用2.0版分组，已经开展的应在2024年12月31日前完成切换准备工作，提高支付方式规范统一性。在确保DRG核心分组和DIP病种库分组规则全国一致的基础上，各地可结合实际调整本地细分组和病种。（国家医保局）
4、平均降幅48.51%，海南将执行血液透析类耗材集采价
近日，据海南省医疗保障局消息，7月31日起，河南联盟血液透析类医用耗材集采中选结果将在海南落地执行。此次的血透析耗材集采，选取血液透析器、血液滤过器、血液净化装置体外循环管路、动静脉瘘穿刺针和透析用留置针等一次性使用医用耗材，基本覆盖了可单独收费血液透析类医用耗材的主要产品。此次集采后血液透析类耗材总体平均降幅48.51%，预计能为我省节约采购资金0.32亿元。以高通量透析为例，集采后患者每年医用耗材费用预计从人均25000元左右降至13000元以内，患者每年可节省费用12000元。（中新网）
5、青岛拿下全球首创无屏蔽放疗手术机器人ZAP-X
近日，青岛百洋医药集团与全球顶尖的放射外科手术机器人企业ZAP Surgical签署重磅战略合作协议。双方合作涵盖股权投资、产品规模化生产及商业化运营等内容。此前，百洋在医用直线加速器领域早有深度布局，投资孵化了国内首台x波段4π智能机器人放疗系统。此次联手ZAP后，将在精准放疗领域形成国际竞争力。ZAP-X是全球首个具有自屏蔽功能的放射治疗设备，专门针对颅内和颈部实体恶性肿瘤、病变的放射治疗。ZAP-X采用了独特的自屏蔽结构设计，创造性地将直线加速器与自屏蔽辐射结构组合成一体，无需建造成本达千万的传统辐射屏蔽设施，从空间层面极大提高了放射治疗的普及可能。（观海新闻）
6、全球首个128通道无液氦脑磁图仪获批上市
近日，未磁科技自主研发的创新医疗器械产品-全球首个128通道无液氦脑磁图仪Marvel MEG®成功获批上市，该产品是全球最高通道数的无液氦脑磁图仪。作为未磁科技承担的国家重点研发计划“新型无液氦脑磁图系统研发”的又一重大进展，此产品的成功获批是我国高端创新医疗器械的重大突破，为我国脑重大疾病的诊断和脑科学研究提供了有力工具。Marvel MEG®脑磁图仪基于量子精密磁场测量技术-原子磁力计，组成高达128通道的高密度脑磁探测阵列且无串扰，灵敏度达到了10fT量级，以非侵入方式检测和显示大脑神经组织放电活动产生的磁场信号，进行脑功能成像。（创新医疗器械网）
7、海思盖德生物医学科技完成B轮融资
近日，生物医用高分子材料研发商海思盖德生物医学科技有限公司完成B轮融资。本轮融资由国海创新资本和领军创投联合投资，此次融资将主要用于海思盖德的核心产品研发、生产设施的扩建以及市场推广等，将助力海思盖德进一步推进产品研发和市场拓展。海思盖德成立于2020年9月，专注于生物医用高分子材料的研发。公司研发出具有功能性抗病原微生物或转染细胞的产品，对革兰氏阴性菌、阳性菌和真菌以及多种耐药菌、多重耐药菌具有高效灭杀作用，对包膜类病毒5分钟内可使其灭活。（亿欧）