2024年8月2日医疗晨报

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综合医讯

1、医疗器械案件查办工作座谈会在宁夏召开

近日，国家药监局器械监管司在宁夏银川召开医疗器械案件查办工作座谈会。会议听取了宁夏、河北、江苏、浙江、福建、湖北、陕西、甘肃、青海、新疆和新疆生产建设兵团等11个省级药监局医疗器械案件查办情况，交流经验，分析问题难点，研究部署重点案件查办工作。会议要求，各级药品监管部门要按照全国药品监管工作座谈会要求，进一步提高政治站位，严格落实“四个最严”要求，坚持底线思维，加大线索排查力度，依法依规严查违法违规行为，切实保障公众用械安全。（国家药监局）

2、财政部：落实好支持科技创新引领产业创新的一系列财税政策

近日，国新办举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会。财政部表示将支持增强科技创新能力，把科技作为财政支出的重点领域，优先予以保障。2024年，中央财政科技支出预算安排达到3708亿元，增长10%。大力支持科技创新和产业创新融合发展，持续加大对基础研究、应用基础研究和前沿研究的投入力度，完善竞争性支持和稳定支持相结合的基础研究投入机制；支持布局一批国家科技重大项目，全力保障关键核心技术攻关，推动战略性新兴产业融合集群发展和未来产业加快培育发展。（经济观察）

3、深圳拟出台促进科技服务业高质量发展实施方案

近日，深圳市科技创新局牵头起草了《深圳市促进科学研究和技术服务业高质量发展实施方案（征求意见稿）》，计划多措并举促进科技服务业补短板、上规模，激发深圳市科技服务业的发展内生动力。《实施方案》提出到2026年，深圳科技服务资源潜力充分释放，形成特色鲜明、支撑有力、创新驱动的科技服务体系。培育引进一批具有国际影响力的科技服务业骨干企业、服务机构和知名品牌，涌现一批新兴科技服务业态，形成一批科技服务产业集群，全年规模以上科技服务业企业营业收入突破3000亿元，规上科技服务业企业数量达2000家。《实施方案》从壮大市场主体规模、优化行业整体结构、提升科技服务能力、加强公共资源供给等四方面，提出了18条措施。（深圳创新局）

4、西门子裁撤分子POCT部门

近日，西门子医疗计划关闭其快速诊断部门，并裁员约90人；需求在COVID-19大流行期间达到顶峰，但此后已大幅下降。西门子医疗表示，由于需求显著下降，计划关闭其快速诊断部门，成为今年进行裁员的最新医疗技术公司。该部门是“分子诊断领域的一个小角色”，并提供了“西门子诊断部门总收入的一小部分”。关闭该部门将影响约90名员工，其中大多数在卢森堡工作。西门子已在美国裁员作为更广泛重组的一部分，计划在9月完成关闭。（体外诊断网）

5、微创全球最新一代可吸收心脏支架获批

近日，国家药品监督管理局批准了上海微创医疗器械（集团）有限公司“生物可吸收雷帕霉素洗脱冠脉支架系统”创新产品注册申请。Firesorb（火鹮）是上海微创自主研发的全球首款新一代生物全降解可吸收心脏支架，该产品于2009年启动研发工作，至今已有15年，并于2016年5月进入创新医疗器械特别审查程序“绿色通道”。Firesorb（火鹮）延续了第一代产品Firehawk（火鹰）的靶向洗脱技术，通过航天级目标智能捕捉和定位系统，配合精密微量点喷控制系统的超高精密加工设备与工艺，实现了药物的精准定位涂敷，仅在支架朝向血管壁的一侧进行药物涂层，有效载药量降至普遍载药量的四分之一而实现同样药效。（国家药监局）

6、集采违约！一品红需退回2.66亿元

近日，一品红发布公告称，全资子公司广州一品红制药有限公司收到国家组织药品联合采购办公室的违约通知书。该公司因在第七批国家组织药品集中带量采购盐酸溴己新注射液投标中存在《全国药品集中采购文件》(文件编号：GY-YD2022-1)17.4条款的情形，需承担给采购方造成的损失共计2.66亿元，并退回全部损失金额。此次处罚是中国医药行业进入集采后，违约处罚最严重、罚金最高的案例。据公开资料，盐酸溴己新注射剂主要是用于治疗慢性支气管炎及其他呼吸道疾病，如哮喘、支气管扩张、矽肺等有黏痰不易咳出的患者的药物。（中新网）

7、SKG获摩根士丹利亿元战略投资

近日，智能穿戴按摩领导品牌SKG（未来穿戴健康科技股份有限公司）宣布获摩根士丹利管理的人民币私募股权基金的亿元投资，摩根士丹利私募股权独家参与本轮投资。SKG是全球领先的按摩设备制造商，其产品在全球50多个国家和地区销售，累计销量超过2700万。SKG凭借其在专利技术上的领先地位，拥有近2000项全球专利，构建了一个强大的科研矩阵。2023年，SKG的研发投入占公司总投入的10%，推出了行业内首个自研混动按摩系统。此次合作预计将促进SKG市场份额和影响力的进一步扩大。（观点网）