2024年8月11日医疗晨报

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综合医讯

1、国家药监局通报36批次化妆品不合规，其中21批次为面膜类
近日，国家药品监督管理局发布通告，36批次化妆品不符合规定，两款“谷雨”的假冒产品在列。36批次化妆品中，有21批次面膜样本系“霉菌或酵母菌含量超标”或“菌落总数超标”。该通告显示，在2023年国家化妆品抽样检验工作中，经西藏自治区食品药品检验研究院等单位检验，产品标签标示为广州普伽娜生物科技有限公司生产的SAMKUS上官氏熊果苷光感亮肤安瓶面膜等36批次化妆品不符合规定。谷雨相关负责人表示“公司所生产的产品均符合国家规定，所通报的不合格产品并非我司所生产，广州市黄埔区市场监督管理局已查明认定被抽检产品为假货。”（国家药监局）
2、国家药监局注销2款医疗器械注册证
近日，国家药监局发布公告，按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下2家企业共2个产品的医疗器械注册证：湖南瀚德微创医疗科技有限公司的1个产品：腹腔镜高频手术器械，注册证编号：国械注准20163010651。株式会社常光的1个产品：干式免疫分析仪POCT ANALYZER MODEL，注册证编号：国械注进20192222424。（国家药监局）
3、四川省正式开通药品、医疗器械广告审查事项全程网上办理通道
近日，深入推进“放管服”改革，全面提升政务服务质效，推动“一网通办”前提下“最多跑一次改革”落地见效，实现更多事项“零跑动”，更大程度方便企业和群众办事，四川省药品监督管理局发布关于药品、医疗器械广告审查事项开通全程网上办理通道的公告，决定自2024年8月7日起开通药品、医疗器械广告审查事项全程网上办理通道。相对人可登录四川政务服务网，完成身份认证，在线提交办事申请。（四川药监局）
4、甘肃省中医药服务三年内覆盖县级医疗机构
近日，甘肃省中医药管理局制定印发《甘肃省“中医强基层、基层兴中医”行动方案（2024-2027年）》，行动方案通过实施十一项行动，构建以县级中医医院为龙头，基层医疗卫生机构为主体，县级综合医院、专科医院、妇幼保健机构中医药科室为补充，布局合理、分工明确、功能互补，集预防保健、疾病治疗和康复于一体的基层中医药服务体系，力争形成基层医疗机构中医药服务占“半壁江山”的良好格局，真正让基层中医药服务强起来。《行动方案》提出，要构建完善的基层中医药服务体系。（每日甘肃）
5、雅培美敦力携手开展糖尿病护理领域合作
近日，雅培和美敦力联合官宣将就糖尿病护理领域建立重大合作伙伴关系。此次合作，旨在将雅培的 FreeStyle Libre CGM （FreeStyle Libre 3）产品与美敦力的自动胰岛素泵（MiniMed 780G）及智能胰岛素笔（InPen系统）相集成，共同开发一个综合性系统。该系统能够提供世界上使用最广泛的CGM，致力于简化糖尿病管理，让那些希望在糖尿病护理方面取得更大成就的人更无缝地过渡到自动化技术。伴随雅培和美敦力在糖尿病护理领域，由纯粹的竞争关系转为合作竞争，原有市场格局将迎来强劲冲击。（赛柏蓝器械）
6、全球首款青光眼飞秒激光器获欧盟CE批准
近日，ViaLase的ViaLase激光器已获得欧盟CE标志的批准，该激光器旨在治疗成人原发性开角型青光眼患者。ViaLase激光器采用飞秒激光的精度结合微米级图像引导进行无创性青光眼治疗，称为飞行飞秒激光，图像引导，高精度小梁切开术。这项技术为患者提供了治疗青光眼的非药物，无切口的选择。预计今年晚些时候将在选定的欧洲市场实现商业化，ViaLase与Teleon Surgical在德国和奥地利以及全球外科服务在西班牙和葡萄牙建立了战略分销合作伙伴关系。目前，ViaLase激光器尚未获准在美国使用。（动脉网）
7、预测蛋白质序列的新AI模型问世
近日，瑞士洛桑联邦理工学院开发了一种名为CARBonAra的新型人工智能(AI)驱动模型。该模型可以根据不同分子环境所施加限制的主链支架预测蛋白质序列，有望在蛋白质工程及包括医学和生物技术在内的多个领域带来重大进展。这一成果发表在最新一期《自然·通讯》杂志上。CARBonAra是在一个包含约370000个亚基的数据集上进行训练的，该模型不仅在合成基准测试中表现出色，还经过了实验验证，其灵活性和准确性为蛋白质工程开辟了新的途径，增强了未来药物发现的能力。（金台资讯）