2024年8月14日医疗晨报

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综合医讯

1、科技部发布“创新积分制”工作指引
近日，科技部办公厅印发《“创新积分制”工作指引（全国试行版）》。《指引》显示，为引导金融机构精准支持科技创新，科技部自2020年起在国家高新区率先以试点形式，探索建立一种基于数据驱动、定量评价、积分赋能、精准支持科技创新发展的新型科技金融政策工具“创新积分制”。截至2023年年底，实施“创新积分制”的试点高新区已达133家。目前，工商银行、农业银行、中国银行、建设银行、邮储银行等均在总行层面全面参与了“创新积分制”工作，推出了为科技型企业设立的“创新积分贷”专项金融产品，根据创新积分直接对科技型企业进行无抵押信用贷款。同时，已有近20家银行主动与积分试点地区合作，据统计，2022—2023年银行为积分企业对接授信超2000亿元。（科技部）
2、工信部公示对《首台（套）重大技术装备推广应用指导目录（2024年版）》
近日，工信部官网对《首台（套）重大技术装备推广应用指导目录（2024年版）》进行了公示。该指导目录涉及计算机辅助内镜手术系统、超声电子内窥镜系统、正电子发射磁共振成像装备（PET/MR）、质子治疗装备、体外膜氧合系统等多款高端医疗设备。近年来该指导目录随技术升级不断更新，充分展现了当前重大技术装备创新发展成果，为国产高端装备的推广应用提供了重要支持。此外，早前国家8部委联合发布了《关于促进首台（套）重大技术装备示范应用的意见》，《意见》表明，招标单位在首台套产品投标中不得设置不合理要求，同时鼓励通过采购促进首台套产品的研发和应用。（工信部）
3、NMPA可查各省医疗器械许可备案相关信息
近日，为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直辖市）有效期内（截至2024年7月31日）医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息，按月公布。具体数据可点击国家药监局数据查询页面医疗器械模块查询。（国家药监局）
4、湖南省发布紧密型县域医疗卫生共同体医保支付方式改革实施意见
近日，湖南医保局联合省财政厅、省卫生健康委等部门印发了《湖南省紧密型县域医疗卫生共同体医保支付方式改革实施意见（试行）》，提出判定为紧密型且实质运行的医共体，实行医保总额付费管理，并从多个方面推进紧密型县域医共体医保支付方式改革。基金的总额预算方面，要在市级统筹基础上，由市级统筹区医保部门按照以年度基金支出预算为基础，综合考虑基金筹资额、医共体功能定位、服务数量和质量、总额支付范围、基金运行风险等因素，合理确定紧密型医共体的年度总额预算指标，医共体预算总额应与基金收入变化幅度相适应。（湖南医保局）
5、山西省药监局发力推进药品安全巩固提升行动
近日，山西省药监局召开药品安全巩固提升行动工作推进会。会议要求，要紧盯“巩固什么”和“提升什么”两个关键，主动应对非法渠道购销药品带来的风险挑战，高度重视药品使用环节的风险防控，积极探索提升网络销售监管效能的路径，不断增强药品安全协同监管合力。会议提出，要进一步巩固药品安全责任体系，提升药品安全责任意识，以部门监管责任的有效落实示范带动企业主体责任、属地管理责任的落实，形成部门监管责任、属地管理责任、企业主体责任贯通联动的良好格局。（山西药监局）
6、云南进一步强化药品说明书和标签监管
近日，云南省药监局发布通知，要求进一步加强药品说明书和标签监管，夯实药品上市许可持有人质量安全主体责任。根据通知，各持有人对本企业药品说明书、标签开展自查。自查发现上市药品说明书、标签存在问题的，要严格按照《药品注册管理办法》等有关规定，按程序完善药品说明书、标签内容。通知明确，中药饮片生产企业应按照《中药饮片标签管理规定》的要求开展标签管理工作，并于2025年8月1日后标注保质期。中药配方颗粒包装、标签的管理应按照《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》有关规定执行。（云南药监局）
7、玄宇医疗宣布完成近亿元A+轮融资
近日，专注于心脏电生理与外周血管介入治疗方案的提供商——上海玄宇医疗器械有限公司宣布完成近亿元A+轮融资，本轮融资由广州金控基金领投，卓璞资本、锦信资本和张家港产业资本等多家投资机构共同参与，老股东兴证资本持续支持。本轮资金将主要用于公司商业化团队建设、生产基地加速运营及产品管线研发，打造差异化设计的心脏电生理和外周血管介入产品矩阵。玄宇医疗于2020年5月在中国（上海）自由贸易试验区张江高科技片区成立，公司依托有源设备、介入导管、生物材料三大技术研发平台，切入心脏电生理及外周介入两大重磅赛道，致力于成为一家创新驱动的电生理及外周血管微创介入医疗器械领军企业，为医生和患者提供价值领先、普惠的创新临床解决方案。（亿欧）