2024年9月7日医疗晨报

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综合医讯

1、国家药监局：注销腰椎融合器等7个医疗器械注册证书
近日，按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下5家企业共7个产品的医疗器械注册证：斯派恩华医疗器械有限公司的腰椎融合器和颈椎融合器。北京三维灵动科技有限公司的金属骨小梁AVN重建系统。业聚医疗（荷兰）有限公司的一次性使用冠状动脉球囊扩张导管。匈牙利索娜蒙托有限公司的金属锁定接骨板系统。哲米芬公司的氟化泡沫（木糖醇）和口腔用氟化钠保护剂。（国家药监局）
2、国家卫健委：远程医疗服务已覆盖所有地级市和县
近日，国家卫健委就《关于加强我国医疗体系建设，促进医疗资源均衡分布的建议》进行了答复。答复称，远程医疗服务已覆盖所有地级市和县。围绕推动医疗信息化建设，印发《关于推进医疗机构远程医疗服务的意见》和《远程医疗信息系统建设技术指南》《远程医疗信息系统基本功能规范》《远程医疗服务管理规范(试行)》等文件，积极完善省-市-县-乡-村五级远程医疗服务网络，运用远程医疗技术强化对口帮扶，推动优质医疗资源下沉。下一步，国家卫健委将开展医疗卫生机构信息互通共享攻坚行动，推进智慧医院建设，发展远程医疗服务，提高医疗服务效率，改善群众就医体验。（国家卫健委）
3、广东省起草《关于进一步推动广东生物医药集聚成势的若干举措（征求意见稿）》
近日，广东省工业和信息化厅为贯彻落实国务院办公厅《医药工业高质量发展行动计划（2023－2025年）》《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023－2025年）》《全链条支持创新药发展实施方案》等文件要求，推动广东生物医药集聚成势高质量发展，联合各相关部门研究起草了《关于进一步推动广东生物医药集聚成势的若干举措（征求意见稿）》。现向社会各界公开征求意见，如有意见，请于2024年9月12日（7个工作日）前将有关意见书面反馈广东省工业和信息化厅（消费品工业处）。以单位名义的需加盖单位公章并提供联系方式，以个人名义的需附上姓名及联系方式。（广东省工业和信息化厅）
4、海南自由贸易港药品、医疗器械享受“零关税”
近日，经国务院同意，财政部、国家卫生健康委、海关总署、税务总局、国家药监局近日联合印发《关于海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”政策的通知》，明确在全岛封关运作前，对在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区内注册登记具有独立法人资格并经认定的医疗机构、医学教育高等院校、医药类科研院所，进口本通知规定的药品、医疗器械，并按规定使用的，可免征进口关税、进口环节增值税。药品、医疗器械“零关税”政策的出台，将有利于降低患者诊疗负担，推动医疗技术、装备、药品与国际先进水平同步发展, 有利于支持先行区建设成为世界一流的国际医疗旅游目的地和医疗科技创新平台。（中国财政）
5、全球医疗器械100强出炉，2家国产械企上榜！
近日，Medical Design & Outsourcing发布2024年全球医疗器械百强。美敦力、强生、西门子医疗继续蝉联营收前三强。中国排名最高的是迈瑞医疗，排名第27位。微创医疗也荣登榜单，排名73位。2024年全球百强医疗器械公司总销售额达4748亿美元创新高，增长近5%，这一增长率高于去年的3%，也是自新冠疫情爆发以来连续第三年增长。2024年，合并、收购和分拆是全球医疗器械百强榜的主要趋势。许多前几年排名靠后的公司已达成协议，被排名前20的全球医疗器械公司收购。四分之三的公司报告销售额增长，其中33家公司实现了两位数增长。增长领先的公司通过并购增加销售额或达成收购协议。（医疗器械创新网）
6、行业首例，化妆品出口委托方被罚
近日，国家企业信息信用公示系统披露的一则行政处罚信息显示，广州诱妆生物科技有限公司（下称“诱妆生物”）委托某化妆品代工厂生产睡眠面膜，而后者却将其委托给不具备化妆品生产资质的个人进行生产。基于此，广州白云区市监局对诱妆生物予以罚没7.22万元的处罚。该款“睡眠面膜”是出口产品，这也是行业内首起因受委托方不合规操作，而导致化妆品出口委托方被罚的案例。（上观新闻）
7、Arsenal Biosciences公司完成3.25亿美元C轮融资。
近日，Arsenal Biosciences公司宣布完成了3.25亿美元的C轮融资。投资方包括Milky Way Investments、Regeneron Pharmaceuticals及英伟达。融资获得的资金将用于推进ArsenalBio核心项目的开发。ArsenalBio成立于2019年1月1日，专注于利用CRISPR基因组工程、合成生物学和机器学习等技术，研发免疫细胞疗法。该公司致力于为患者提供更为有效和安全的治疗方案。该公司将继续基于其专有的T细胞工程化技术构建治疗癌症的研发管线。资金还将用于推动创新，开发发现新型细胞疗法的工具。（亿欧）