2024年9月19日医疗晨报

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综合医讯

1、国家药监局：截至2024年7月底全国化妆品注册人备案人有20152家
近日，国家药监局在“推动高质量发展”系列主题新闻发布会介绍，截至2024年7月底，全国化妆品注册人备案人有20152家、化妆品境内责任人有3145家、化妆品生产企业有5846家；普通化妆品179.1万个(其中国产173.5万个、进口5.6万个)，特殊化妆品有28326个(其中国产23775个、进口4551个)。随着《化妆品监督管理条例》的实施，化妆品监管法规体系逐步实现了体系完善、有机统一的系统构建。一是法规体系建设开启新时代；二是审评审批制度改革和安全评价体系建设取得新突破；三是上市后监管取得新进展；四是标准化体系建设翻开新篇章。（国家药监局）
2、国家卫健委：全民健康信息平台基本建成，204个城市开展检查结果互通
近日，国家卫健委表示，国家级全民健康信息平台已基本建成，204个城市开展检验检查结果互通共享，2025年底前将推动二级公立医院实现检查检验结果跨机构调阅。目前， 25个省份开展电子健康档案省内共享调阅，17个省份开展电子病历省内共享调阅，204个城市开展检验检查结果互通共享。同时，50%二级以上公立医院开展预约诊疗服务，超过4800家医院能够提供精准、分时段的预约诊疗，有效改善患者就医体验。国家卫健委鼓励基层医疗卫生机构依托智能化辅助诊疗、信息采集设备，推进医防智能融合，全面推进电子健康档案普及应用。（国家卫健委）
3、湖北省发改委印发《湖北省推动医疗卫生领域设备更新实施方案》
近日，湖北省发改委印发《湖北省推动医疗卫生领域设备更新实施方案》。根据方案，到2027年湖北省卫生健康领域设备投入规模较2023年增长25％以上，其中包括配置大批高端、数字化医疗设备，具体如下：1、标杆医院重大医疗设备配置升级；2、省域医学高地医疗设备更新升级；3、数智化病理服务能力提效；4、加快城市医院老旧医疗设备更新升级。在本轮全国医疗设备更新中，基层医疗也被提到重要位置。湖北省县级和乡村医疗设备提质升级的内容和目标如下：落实2026年县域三级医院建设全覆盖要求，已达到三级医院建设标准的医院，对标对表高水平县级医院建设标准，配置新一代核磁、医用直线加速器等设备。（湖北省发改委）
4、江苏省市场监督管理局印发《关于深化全省市场监管领域改革创新的若干措施》
近日，江苏省市场监管局发布《关于深化全省市场监管领域改革创新的若干措施》和全省市场监管系统改革创新项目滚动实施清单、改革创新项目进展情况清单、改革创新经验做法复制推广清单。在深化经营主体登记管理改革方面，深入推进注册资本认缴登记制度改革；统筹推进企业开办、企业信息变更、注销登记、迁移登记、开餐饮店、企业数据填报等“高效办成一件事”改革；建立覆盖所有类型经营主体的强制退出和简易退出制度；持续推动电子营业执照跨区域、跨部门、跨行业互通共享应用。在深化涉企审批许可改革方面，推动检验检测机构资质认定技术评审制度改革；深化药品医疗器械审评审批改革。（江苏省市场监督管理局）
5、国内首款脑与脊柱外科手术机器人X1000系列获批上市
近日，由华科精准自主研发生产的全国首款脑与脊柱外科手术机器人X1000系列获国家药监局NMPA批准上市，该系统也是首款同时具备脑外科手术机器人定位、脑外科手术导航、脊柱外科手术机器人定位三种功能的国产全能型系统。华科精准X1000系列手术机器人是华科精准研发团队历经二十余年的研究结晶，此次获批的X1000脑与脊柱手术机器人系列是继华科精准SR1系列、Q300系列相继获批国家创新医疗器械、以及Sinobot X1获批美国FDA审批上市后华科精准的又一重大成果，使得手术机器人成为可以覆盖神经外科全科业务的新一代智能手术平台。（医疗器械创新网）
6、Senseonics公司葡萄糖监测仪获得FDA批准
近日，Senseonics的下一代Eversense 365 CGM系统已获得FDA批准。有了这些许可，Eversense 365成为世界上第一个365天的CGM系统，帮助18岁及以上的1型和2型糖尿病患者监测病情。该系统还被批准为集成CGM（iCGM）系统，这意味着它可以与兼容的医疗设备一起工作。这些包括胰岛素泵作为自动胰岛素输送系统的一部分。（动脉网）
7、Nomic®在超额认购的B轮融资中获得4200万美元
近日，蛋白质分析公司Nomic Bio宣布完成一轮超额认购的4200万美元B系列融资。本轮投资由一位以美国生命科学为重点的投资者牵头，包括Amplitude Ventures、AVANT BIO、Lux Capital、Real Ventures和SR One在内的新投资者和现有投资者都参与了此次投资。Nomic已经彻底改变了蛋白质组学，为超过75家公司提供了权力，这些公司跨越了前十大制药公司、创新生物技术公司和著名的研究机构。他们总共分析了40多万个样本。为了应对不断增长的需求，英国农艺集团建立了以其开创性的nELISA平台为动力的工业规模设施，为客户提供无缝的蛋白质分析服务，具有无与伦比的吞吐量和周转时间。（动脉网）