2024年9月20日医疗晨报

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综合医讯

1、国家药监局暂停经营标示名称为“蓝顶喷雾”等化妆品
近日，针对化妆品境外检查前期调查中发现的问题，国家药监局要求北京市药监局对标示名称为“蓝顶喷雾”“蓝可御保湿修护泡沫乳”等2款化妆品进行了调查。经查，化妆品备案人西班牙凯他利丝公司涉嫌存在使用禁止用于化妆品生产的原料“双氟拉松丙酸酯”生产标示名称为“蓝顶喷雾”“蓝可御保湿修护泡沫乳”化妆品的违法行为。为保障公众用妆安全，依据《化妆品监督管理条例》相关规定，对西班牙凯他利丝公司标示名称为“蓝顶喷雾”“蓝可御保湿修护泡沫乳”等2款化妆品，暂停经营。（国家药监局）
2、国家医保局将加快推进医保反欺诈大数据监管试点
近日，国家医疗保障局表示，医保基金智能监管子系统已在我国所有统筹地区实现全覆盖，我国将继续加快推进医保反欺诈大数据监管试点，探索人工智能模型在医保基金智能监管中的应用，通过自然语言和人工智能模型自动生成监管规则，及时发现违规行为线索。同时还将持续完善全国统一的智能监管系统，依托医保信息平台，让一切医保基金使用行为和数据都“有迹可循、有据可查”，在业务全流程上建立健全涵盖事前、事中、事后责任回溯监管机制。（国家医保局）
3、北京市出台《北京市加快合成生物制造产业创新发展若干措施》
近日，北京市出台《北京市加快合成生物制造产业创新发展若干措施》。其中提出，支持开展共性技术平台建设，面向产业需求提供共性技术研发及应用服务，最高给予不超过5000万元的支持。对布局建设特点鲜明、优势突出的专业中试平台建设类项目，固定资产投资按照不超过项目总投资30%予以补助支持，最高不超过5000万元。支持符合条件的领军企业、高等学校、科研机构以及产业链上下游中小企业组成创新联合体，建设合成生物制造技术创新中心，按照不超过建设预算总额的30%，单个技术创新中心支持总额不超过5000万元。（北京市）
4、重庆市印发《重庆市贯彻落实〈促进创业投资高质量发展的若干政策措施〉的实施方案》
近日，重庆市发改委等部门印发《重庆市贯彻落实〈促进创业投资高质量发展的若干政策措施〉的实施方案》。其中提到，争取国家新兴产业创业投资引导基金、国家中小企业发展基金、国家科技成果转化引导基金等国家级基金的支持，来渝注册设立母基金、子基金或直接投资项目。政府出资和国有投资基金对引入企业好、超额收益可观的子基金，清算退出时，可加大奖励幅度，以政府出资基金所获得超额收益为限。加大对空天信息、生物制造、前沿新材料、人工智能、低空经济、集成电路等未来产业重点方向和高新技术细分领域。（重庆市）
5、罗氏诊断“中国智造”，首次登陆病理领域！
近日，罗氏诊断中国宣布，国产全自动免疫组化染色平台BenchMark ULTRA PLUS正式获批，并将在罗氏诊断亚太生产基地和研发中心正式投产。作为罗氏诊断重磅推出的首款国产病理诊断平台，此次国产BenchMark ULTRA PLUS的问世标志着“中国智造”在病理诊断领域取得了突破性进展，是罗氏诊断持续加码本土创新的又一重要里程碑。此次国产BenchMark ULTRA PLUS平台将由位于苏州的罗氏诊断亚太生产基地和研发中心进行本土化生产。（IVD工具人）
6、马斯克旗下Neuralink“盲视”获FDA突破性设备认定
近日，埃隆·马斯克旗下的脑机接口公司表示其盲视（Blindsight）实验性设备已获得FDA“突破性设备”认定。FDA的突破性标签被授予用于治疗或诊断危及生命疾病的某些医疗设备。该标签旨在加快目前正在开发的设备的开发和审查。根据FDA关于 “突破性设备认定 ”主题的网页，FDA将支持Blindsight从开发和研究到患者使用的整个过程。这还将包括上市前审批和 510(k) 许可，以确保产品在医疗用途和程序上的安全和高效。（金融界）
7、瞳仁科技获千万元级天使轮融资
近日，江苏瞳仁科技有限公司完成千万元级天使轮融资，本次融资由苏州佳鸿医疗基金投资，所获资金将用于支持产品进一步研发、生产。瞳仁科技成立于2022年，是一家人工智能近视防控医疗方案服务商。瞳仁科技通过将人工智能主动决策系统与分布式检测、即时精准式干预医疗器械相结合，已推出一套云端近视防控医疗系统：欧欧AI云视光系统。据国家卫健委2020年针对全国8604所学校、247.7万名学生的筛查数据显示，2020年，我国儿童青少年总体近视率为52.7%。其中6岁儿童为14.3%，小学生为35.6%，初中生为71.1%，高中生为80.5%。近视低龄化问题仍然显著。（36氪）