2024年10月18日医疗晨报

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综合医讯

1、国家药监局9月份批准注册444个医疗器械产品

近日，国家药监局共批准注册医疗器械产品444个。其中，境内第三类医疗器械产品356个，进口第三类医疗器械产品56个，进口第二类医疗器械产品31个，港澳台医疗器械产品1个（具体产品见附件）。部分产品如下：结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（荧光免疫层析法）、导航定位微波消融系统、弓形虫IgM抗体检测试剂盒（直接化学发光法）、X射线计算机体层摄影设备、气囊式体外反搏装置、基因测序仪、人ALDH2基因多态性核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）。（国家药监局）

2、国家医保局发文规范医保药品外配处方管理

近日，国家医保局组织的专项飞行检查发现，一些定点医疗机构和定点零售药店外配医保药品处方管理粗放，虚假处方、超量开药等现象屡有发生。国家医保局印发《国家医疗保障局办公室关于规范医保药品外配处方管理的通知》，进一步规范医保药品外配处方管理。根据通知，已上线医保电子处方中心的统筹地区，定点医疗机构应通过电子处方中心提供处方外配服务。支持将电子处方打印成纸质处方，方便老年人等有需求的参保人持纸质处方前往定点零售药店购药。暂未上线医保电子处方中心的统筹地区，定点医疗机构开具的纸质处方须经本院医保医师签名并加盖外配处方专用章后有效。（国家医保局）

3、上海市发布《上海市促进科技成果转移转化行动方案（2024-2027年）》

近日，上海市政府办公厅印发《上海市促进科技成果转移转化行动方案（2024-2027年）》。工作目标提出，到2027年上海市科技成果转化主体动力持续增强，在重点产业领域和关键环节改革取得标志性转化成果，形成体系化实施、场景化驱动、要素融合发展的技术转移生态，并提出一系列具体指标。在重点任务方面，实施6项行动：一是实施成果转化改革攻坚行动。二是实施企业创新加速行动。三是实施技术转移伙伴赋能行动。四是实施技术经理人专精培育行动。五是实施技术要素市场联通行动。六是实施转化生态协同共建行动。（上海市）

4、江西省“药械妆现场检查管理系统”入选全国药品智慧监管经典案例

近日，江西省药品认证审评中心研发的“药械妆现场检查管理系统”在国家药监局信息中心近六年评选的79个典型案例中脱颖而出，成功入选全国四个药品智慧监管经典案例之一。药械妆现场检查管理系统以“5G+检查+监督”为核心理念，覆盖技术审评、方案编制、现场检查、综合评定等标准化流程。自全面运行以来，历经10余年升级完善，通过4496家（次）现场检查的实践应用，创新构建了“五库三端一平台”架构（五库：法规标准信息库、企业基本信息库、企业现场检查缺陷库、企业现场检查资料库、企业产品监督抽检结果记录库；三端：中心管理端、企业端、检查员端；一平台：企业—中心—检查组信息沟通平台），实现了药品、医疗器械、化妆品现场检查全生命周期的电子流程闭环覆盖。（江西省）

5、北京亦庄发布全域人工智能之城建设成果

近日，北京·亦庄全域人工智能之城创新发布会举办，据介绍，今年6月发布北京·亦庄人工智能示范应用场景以来，北京经开区坚持创新驱动，重点围绕主导产业、战略性新兴产业及未来产业发展需求，引领人工智能与产业深度融合，形成涵盖医疗健康、交通出行、汽车座舱、人形机器人、智能零售、政务服务、工业设计、药物研发、节能减碳、新闻传媒十大领域的前沿创新成果，促进了经开区高精尖产业聚链成群，推动人工智能赋能高质量生产、高品质生活、高效能治理。（中国新闻网）

6、华为脑机接口芯片新专利曝光

近日，一份名为“控制刺激器的方法、刺激器、脑机接口系统和芯片”的专利公布在国家知识产权局网站，专利发明人为华为技术有限公司；该专利提供了一种控制刺激器的方法、刺激器、脑机接口系统和芯片。在2023年6月，华为曾公布过一项名为“一种脑机接口装置和信息获取方法”的专利。今年9月，华为与中软国际教育科技集团、浙江强脑科技有限公司共同签署了神经电信号AI创新&实训中心领域合作协议，旨在培育脑机接口行业人才和科创研究领域展开全面合作。（每日经济新闻）

7、Horizon Surgical Systems完成3000万美元A轮融资

近日，Horizon Surgical Systems，Inc.宣布完成3000万美元的a系列融资。此次融资由ExSight Ventures和一家主要企业投资者牵头，其中包括Main Street Advisors和加利福尼亚大学（UC Investments）。这些收益将推动Horizon新型技术平台的开发，并进一步建设团队。Horizon的Polaris将利用机器人技术、医学成像技术和人工智能来改变眼科手术，从而将外科医生的能力扩展到目前的限制之外。（businesswire）