2024年10月23日医疗晨报

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综合医讯

1、国家药监局发布关于49批次不符合规定化妆品的通告

近日，在2024年国家化妆品抽样检验工作中，经福建省食品药品质量检验研究院等单位检验，斑小将美白隔离防晒乳等49批次化妆品不符合规定。根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》，国家药品监督管理局要求上海市、广东省、云南省药品监督管理局对上述不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业等依法立案调查，责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改。各省（区、市）药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品，依法调查其进货查验记录等情况，对违法产品进行追根溯源；发现违法行为的，依法严肃查处；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。（国家药监局）

2、国家医保局1至9月共追回医保资金160.6亿元

近日，2024年医保基金监管趋势交流会暨蓝皮书发布会在京召开，发布《中国医疗保障基金监督管理发展报告（2023～2024）》。从发布会上获悉，国家医保局飞行检查已覆盖全国所有省份，检查定点医药机构500家。今年1月至9月，全国各级医保部门共追回医保资金160.6亿元。下一步，国家医保局将从推动飞行检查扩面、做实自查自纠、强化大数据监管、健全长效机制、加大曝光力度等方面持续发力，坚决维护好医保基金安全。（国家医保局）

3、上海市药监局信息化项目入选2024年智慧监管典型案例

近日，由国家药监局信息中心主办的“2024药品数智发展大会”发布10个智慧监管典型案例、5个智联共治典型案例。“上海市药品安全移动监管应用系统”入选十大智慧监管案例，“上海英矽智能公司人工智能平台Pharma.AI”、“上药一生化公司工业互联网平台”入选智联共治典型案例。“上海市药品安全移动监管应用系统”是一款由上海市药品监管局打造的移动监管系统，该系统聚焦提升监管效率，覆盖药品、医疗器械、化妆品13类监管业务，利用数据共享、GPS定位、共享信用档案、电子签章等技术手段，实现监管流程简化、检查数据结构化、知识库支撑智能化、信息支撑精准化，显著缩短检查准备和检查录入时间，为药械化安全监管提供了更方便快捷的智慧监管手段。（上海市）

4、江苏在全国率先开展基因检测服务集采

近日，江苏省医保局以无创产前基因检测服务为切入口，创新集采模式，在全国率先开展基因检测服务集采。无创产前基因检测，是通过检测孕妇静脉血中包含的胎儿游离DNA片段，来判断胎儿是否患上染色体疾病(21、18、13-三体综合征)的一项技术。在本次集采前，江苏无创产前基因检测项目收费为每人份1200元(含基因检测服务费用和医疗机构出具诊断报告费用)。在本次集采中，对无创产前基因检测服务，中选价格为每人份370-500元，加上医疗机构根据检测结果出具诊断报告费用，预计本次集采结果落地后，全省医疗机构无创产前基因检测项目收费将降至每人份600元左右，与集采前比，降幅约50%，群众孕检费用负担将有效减轻。（江苏省）

5、罗氏与日立续签合作协议

近日，罗氏与Hitachi High-Tech正式续签了合作协议，承诺在未来至少十年内继续深化合作。两家公司计划在未来几个月内推出新产品，包括cobas c 703和cobas ISE neo分析单元，作为cobas pro集成解决方案的一部分。这些创新旨在提高实验室检测能力，为全球数百万人提供准确、及时的诊断。此外，双方还计划在今年年底推出cobas质谱解决方案，将全自动质谱法整合到实验室的日常使用中，使这项金标准技术更容易用于全球的各种临床应用。这些创新不仅正在改变诊断的提供方式，还增强了医疗保健系统的可持续性和弹性。（器械之家）

6、CMR Surgical宣布Versius手术系统获FDA批准

近日，CMR Surgical宣布，FDA已批准Versius手术系统（Versius）的上市许可，为下一代多功能，适应性强，数字驱动的手术机器人在美国推出铺平了道路。Versius的FDA上市授权是CMR的一个重要里程碑，因为Versius是第一个通过FDA从头申请流程成功授权的多端口软组织普通外科机器人辅助手术设备（RASD）。Versius是一种RASD，旨在帮助精确和准确地控制Versius手术内窥镜仪器，并在美国使用。（动脉网）

7、炫景生物完成超亿元新融资

近日，炫景生物已完成超亿元的天使+轮融资。本轮融资由上海科投股份和启航投资共同领投，信成基金、金沙江联合润璞、元希海河等跟投，老股东三一创新投资追加投资。本轮融资将主要用于炫景生物siRNA药物RG002C0106的临床研究、多个临床前管线的推进、以及非肝组织体内递送技术和相应管线的快速开发。同时，炫景生物成立至今已完成两轮共计超2亿元的融资。炫景生物成立于2022年，专注于小核酸药物研发和产业化。（新浪财经）