2024年11月4日医疗晨报

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综合医讯

1、工信部征求科技型企业孵化器认定管理办法意见

近日，工信部发布公开征求《科技型企业孵化器认定管理办法(征求意见稿)》的意见。其中提出，对于绩效评价等级为(D)或孵化器自行要求撤销的，予以撤销。高能级、卓越级孵化器由工业和信息化部予以撤销，基础级孵化器由省级主管部门予以撤销并报工业和信息部备案。此类被撤销的孵化器2年内不得再次申报。孵化器应加强能力建设，强化创新资源配置，提高市场化运营能力，运用智能化、数字化手段提高孵化效能。加强从业人员培训，鼓励设立技术经理人岗位。探索超前孵化、深度孵化等孵化模式，打造创新创业服务生态，提升品牌影响力和国际化水平，持续培育硬科技企业，促进科技创新成果转化为现实生产力。（国家工信部）

2、十二部门发文2026年基本扭转关键同位素产品供应受制于人局面

近日，国家原子能机构、国家发改委等十二部门近日联合印发的《核技术应用产业高质量发展三年行动方案（2024-2026年）》提出目标，到2026年，力争核技术应用产业年直接经济产值达4000亿元。行动方案同时提出一批核技术产业化目标：到2026年，10个以上Ⅰ类放射性新药申请临床试验，符合要求的获得临床试验批件或进入临床应用；国产化中高能质子回旋加速器、新一代SPECT/CT影像装备、BNCT治疗系统等高端医疗装备研发取得突破；瞄准新药创制、新型放疗技术及高端装备研制等领域，布局一批具有原创性、前瞻性重点科技项目。探索核技术在量子计算、新型储能、脑机接口等未来产业中的交叉应用。（澎湃新闻）

3、上海鼓励生物医药企业开展海外投资和并购

近日，上海市人民政府办公厅印发《上海市提升生物医药企业国际竞争力行动方案(2024—2027年)》。《方案》明确，到2027年，上海市生物医药企业国际化发展能力进一步提升，药械产品出口额超过500亿元，海外市场销售额超过100亿元的企业达到2—3家。《方案》提出，持续支持创新研发。支持生物医药企业在合成生物学、细胞和基因治疗、核酸药物、脑机接口、AI+医药等国际前沿领域和新赛道加强前瞻布局，提升早期研发等创新能力。对标国际标准和规范，面向国际市场，开发优质创新药械产品。支持上海市医疗机构承接本市注册人开展的国际多中心临床试验。鼓励保险机构开发海外临床试验和高端医疗设备责任保险，对投保企业予以支持。（上海市）

4、海南十七部门联合发布托育服务机构管理办法

近日，海南省卫生健康委等十七部门联合印发了《海南省托育服务机构管理实施办法（试行）》，对海南省内为3岁以下婴幼儿提供全日托、半日托、计时托等托育服务的机构进行规范管理，促进海南省托育服务事业健康发展。《实施办法》指出，托育服务机构包括托育机构、幼儿园托班、家庭托育点等提供托育服务的主体。托育服务机构应当按照《托儿所、幼儿园卫生保健管理办法》等国家相关规范，做好卫生保健管理工作，根据婴幼儿身心发展规律和特点实施照护。托育服务机构负责人负责全面工作，要求具有大专及以上学历，有从事儿童保育、教育、卫生健康、妇儿工委等相关管理工作3年及以上经历，且经托育服务机构负责人岗位培训合格。（海南省）

5、器官芯片国标正式发布

近日，我国器官芯片领域的国家标准GB/T 44831-2024《皮肤芯片通用技术要求》正式发布。这一事件标志着我国在器官芯片标准化领域迈出了重要一步，对于推动该领域的科学研究和产业应用的规范化、标准化发展具有重大意义。皮肤芯片是使用体外微流控芯片生成的能够模拟皮肤的生化和生理特性，具有屏障结构和功能的微型细胞和组织培养器件。皮肤芯片能实现高通量和自动化的培养、检测，有望成为有效的毒理检测、药物筛选、化妆品评估的工具，有望补充以及部分取代现有的简单二维细胞培养实验，动物实验，乃至人工皮肤实验的标准，成为与皮肤相关体外评价的前沿和有力的评价标准和实验工具。（Medpark）

6、Pulsenmore扩大与Clalit Health Services的合作伙伴关系

近日，Pulsenmore宣布与以色列卫生组织Clalit Health Services续签并扩大其战略合作伙伴关系。在未来五年内，Pulsenmore将提供25000台家用超声波设备，以支持Clalit对无障碍、高质量产前护理的承诺。根据新协议，Pulsenmore的设备将使孕妇能够在家中进行超声波扫描，既可以异步（应用程序引导），也可以与实时视频咨询同步（临床医生引导）。这一功能将允许实时监测和指导，使孕妇能够直接从家中获得高质量的产前护理。此外，Clalit将评估将Pulsenmore的基于家庭的生物物理概况（BPP）功能纳入其服务。BPP使医疗团队能够评估胎儿健康状况，并为高危妊娠做出及时的临床决策。（动脉网）

7、东方生物与上海张江签订 15 亿元投资意向协议书

近日，东方生物公告称，下属全资子公司上海万山水生物科技有限公司作为“东方基因全球数字化研发创新总部项目”的建设主体，与上海张江（集团）有限公司签署了《东方基因全球数字化研发创新总部项目张江民营企业总部集聚区 E13-02 地块投资意向协议书》。本项目计划总投资 15 亿元，其中固定资产投资 12 亿元，配套流动资金 3 亿元。本项目主要建设基因测序检测仪器、核酸质谱检测仪器研发项目等。（金融界）