2025年4月18日医疗晨报

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综合医讯

1、江苏省药监局审评中心推进医械审评一体化建设

近日，江苏省药监局审评中心以审评核查分中心能力建设为抓手，系统推进队伍能力提升、制度机制创新、审评协同增效，全面推动全省医疗器械审评工作高质量发展。聚焦制度标准统一，构建规范审评体系 编制《分中心三类赋权第二类医疗器械产品注册资料审评控制程序》，明确流程管理、时限要求。聚焦疑难品种的审评，已编制3个具体产品的技术审评要点，明确审评共性技术问题的操作流程、判定规则和解决思路，减少对产品的理解差异，统一审评标准。审评中心定期对9个已赋权审评核查分中心开展医疗器械审评办件质量监督检查工作，按月进行抽样，组织骨干审评员开展质量审核，并将审核发现问题记录与反馈各审评核查分中心。（新浪财经）

2、“粤安评”助力企业开展化妆品安全评估

近日，广东省药监局免费向全省化妆品生产企业开放使用化妆品安全评估报告辅助生成工具“粤安评”。广东省化妆品生产企业登录广东省药监局企业专属网页，借助“粤安评”仅需三步即可自动生成一份格式符合要求的完整版安全评估报告样稿，并可对其进行下载和编辑。广东省药监局借助人工智能这个“风口”推出这一工具，收获众多好评。有些化妆品的配方数据复杂，涉及上百种成分，需要和成分数据库比对才能得出结论。人工比对很麻烦且可能出错，“粤安评”将很多数据植入到后台系统，通过这个工具就能实现自动比对。（中国医药报）

3、《医疗机构部署DeepSeek专家共识》发布

近日, 2025中关村论坛年会平行论坛——“医学AI创新与发展论坛”上，《医疗机构部署DeepSeek专家共识》正式对外发布。《共识》由北京卫生法学会大数据互联网人工智能医疗专委会联合中国生物医学工程学会医学人工分会法律伦理专家组共同制定，系统规范了AI在医疗场景的部署流程，强调通过技术标准化与风险管控，提升诊疗精准度，保障患者隐私安全。业内人士指出，《共识》为全国医疗机构提供了可操作的AI部署指南，医疗机构部署AI进入规范化发展新阶段。据初步统计，目前全国已有20多个省份的百余家医院实现DeepSeek本地化部署，但在实施过程中，普遍面临技术认知断层、实施路径模糊等挑战。（新华社）

4、智源发布跨本体具身大小脑协作框架与开源具身大脑

近期，在2025中关村论坛年会未来人工智能先锋论坛上，智源研究院院长王仲远发布跨本体具身大小脑协作框架RoboOS以及开源具身大脑RoboBrain。据介绍，RoboOS中的具身大脑RoboBrain，拥有包括长程任务规划、可操作区域感知、操作轨迹预测在内的能力。这些能力能确保具身大脑可以看见、感知、理解世界，并做任务拆解。分解的子任务交给具身小脑执行，具身小脑与本体紧密绑定，将指令在大小脑之间传递并执行，这样的端云协作框架通过FlagScale高效通信，通信延时低于0.01秒，使得具身大小脑真正协作和应用，实现多机感知、指令拆解和规划决策，消除多机之间的信息孤岛，打破视角的差异壁垒，真正实现跨品类、跨本体协作。（中国网资讯）

5、伦敦诊所推高价血液微塑料清除服务

近日，英国伦敦一家高端医疗诊所 ——Clarify Clinics，推出了一项备受瞩目的服务：声称能够清除人体血液中的微塑料。这项名为“Clari”的服务每疗程费用超过 12000 美元，据介绍，在接受治疗时，患者几乎没有任何不适感，可以正常进行通话、参加视频会议、观看电影，甚至睡觉”这家位于伦敦著名的医疗区哈雷街附近的诊所，吸引了众多寻求缓解各种健康问题的客户，包括慢性疲劳、大脑迷糊、长期新冠症状以及红斑狼疮等。尽管 Cohen 和她的诊所声称能够帮助缓解这些疾病，但关于微塑料对人体健康的危害程度，目前科学界仍未有定论。（IT之家）

6、直觉医疗单孔机器人吻合器获批FDA

近日，手术机器人公司直觉医疗（Intuitive Surgical）宣布，美国FDA已经批准单孔机器人手术吻合器，SureForm 45 吻合器与达芬奇SP手术机器人搭配使用，可用于胸外科、结直肠和泌尿外科手术。SureForm 45吻合器配备了SmartFire技术，其主要功能包括：实时监测组织压缩：在击发前和击发过程中，SmartFire技术能够持续监测组织的压缩情况，每秒进行超过1000次测量，确保在不同组织厚度下都能形成一致的吻合线。优化缝钉线完整性：通过智能算法，SmartFire技术可以根据组织的压缩情况自动调整压缩力，从而优化缝钉线的形成，减少术后并发症的风险。降低组织损伤风险：由于能够实时监测并调整组织压缩力，SmartFire技术可以有效降低因组织厚度差异而导致的组织损伤风险。（MedRobot）

7、清治智能完成千万级天使轮融资

近日，聚焦于AI医疗装备与数字化外科平台的科技企业常州清治智能科技有限公司宣布完成千万级人民币天使轮融资。本轮融资由启迪之星创投领投，资金将主要用于数字疗法装备推广、医疗具身机器人原型研发、AI数据引擎训练及渠道拓展。清治智能由清华大学自动化系立项孵化，以AI技术为核心，致力于提升外科医疗服务效率，降低服务成本，扩大医疗服务规模。产品“数字运动疗法监测仪”已与国内多家头部医疗机构开展合作并投入实际应用，在保证临床有效性基础上，单项降低医疗服务成本近60%，扩大患者服务规模300%。（动脉网）